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【資料1】テーマ①(ドラッグロスや供給不足などの医薬品等へのアクセスの課題に対応した安全かつ迅速な承認制度の確立)について.pdf (35 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40580.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和6年度第3回 6/6)《厚生労働省》 |
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(参考)諸外国の検定制度における行政の関与状況について
中国
米国
欧州
カナダ
韓国
輸入ワクチン
試験品を採取す
る者
企業
企業
国産ワクチン
日本
(現行)
行政
企業
企業※
なし
なし
なし
あり
あり
(試験品採取
等)
(試験品採取
等)
合格表示
なし
なし
なし
あり
(行政によ
る表示確認
はなし)
検定のために、
行政が実地で作
業・確認を行う
ことがあるか。
なし
なし
なし
なし
行政
(都道府県)
あり
(行政によ
る実地での
表示確認も
あり)
※韓国では、2023年10月に制度が改正され、試験品の採取者が行政から企業に変更となった。施行は2024年10月26日。
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中国
米国
欧州
カナダ
韓国
輸入ワクチン
試験品を採取す
る者
企業
企業
国産ワクチン
日本
(現行)
行政
企業
企業※
なし
なし
なし
あり
あり
(試験品採取
等)
(試験品採取
等)
合格表示
なし
なし
なし
あり
(行政によ
る表示確認
はなし)
検定のために、
行政が実地で作
業・確認を行う
ことがあるか。
なし
なし
なし
なし
行政
(都道府県)
あり
(行政によ
る実地での
表示確認も
あり)
※韓国では、2023年10月に制度が改正され、試験品の採取者が行政から企業に変更となった。施行は2024年10月26日。
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