目

次

前文・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・１
第一
一
二

血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保に関する基本的な方向・・・１
基本的な考え方
国等の責務

第二
一
二
三

血液製剤及び血液製剤代替医薬品等についての中期的な需給の見通し・・３
輸血用血液製剤
血漿分画製剤
血液製剤代替医薬品等

第三
一
二

血液製剤に関し国内自給が確保されるための方策に関する事項・・・・・４
輸血用血液製剤
医療関係者等に対する啓発等

第四
一
二
三
四
五
六

献血の推進に関する事項・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・６
献血の普及啓発及び環境整備等
献血推進計画及び都道府県献血推進計画
献血受入計画
献血推進施策の進捗状況等に関する確認及び評価
災害時等における献血者の確保
献血者の安全確保等

第五
一
二
三
四

血液製剤の製造及び供給に関する事項・・・・・・・・・・・・・・・・９
血液製剤の安定供給の確保のための需給計画
原料血漿の配分
供給危機が発生した場合の対応
血漿分画製剤の輸出等

第六
一
二
三
四

血液製剤の安全性の向上に関する事項・・・・・・・・・・・・・・・１１
安全性の向上のための取組
適切かつ迅速な安全対策の実施
安全性の向上のための技術の開発促進及び早期導入
自己血輸血の取扱い

第七
一
二

血液製剤の適正な使用に関する事項・・・・・・・・・・・・・・・・１４
血液製剤の適正使用のための各種指針の普及等
医療機関における取組

第八
一
二
三
四
五
六
七
八

その他献血及び血液製剤に関する重要事項・・・・・・・・・・・・・１５
血液製剤代替医薬品等に関する事項
血液製剤の表示
血液製剤等の研究開発の推進
血漿分画製剤の課題への対応
血液製剤等の価格等
国、採血事業者、製造販売業者等のコンプライアンスの強化
複数の採血事業者を想定した血液事業の在り方
献血可能人口の減少及びライフスタイルの多様化への対応

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