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05【資料３】新型コロナワクチンの接種について (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25379.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第32回 4／27）《厚生労働省》 |
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２．本日の論点：【３】新型コロナワクチンの４回目接種について
（２）４回目接種の有効性、安全性
新型コロナワクチンの4回目接種の有効性（感染予防効果、重症化予防効果）
３回目接種から４か月以上経過した60歳以上の者において、オミクロン株流行期におけるファイザー社ワクチン４回
目接種による感染予防効果は短期間しか持続しなかった一方、重症化予防効果は４回目接種後６週間減衰しなかった
と報告されている。
Bar-On et al1（NEJM, 2022）
対照群と比較した4回目接種の
研究内容：イスラエル保健省のデータベースより、 2022年１月１日時点で60
感染予防効果と重症化予防効果の推移
歳以上で、研究期間中にファイザー社ワクチンを３回接種後４か月以上経過し
※３
た者のデータを抽出。オミクロン株流行期の2022年１月10日ー３月２日（感 （上段：調整 発生率比、下段：予防接種室算出のワクチンの有効性）
染予防効果）又は１月10日ー２月18日（重症化※１予防効果）の期間において、
４回目接種後
４回目接種から８日以上経過した者（４回接種群）と研究期間中に４回目未接
経過日数
vs ３回接種対照群 vs 内部対照群
種の者（３回接種対照群）又は４回目接種後３－７日経過した者（内部対照
※２
群） を比較して、感染予防効果及び重症化予防効果を検討した後ろ向きコ
2.0 [1.9ー2.1]
1.8 [1.7ー1.9]
感染予防効果
22ー28
約50% [47－52] 約44%[41－47]
ホート研究。
結果：４回接種群623,355人、３回接種対照群628,976人が解析された。
感染予防効果 (Rate ratio: RR) は以下の通り。
３回接種対照群と比較：
‒ 接種後15ー21日経過後にピーク：2.1 [95%CI2.0－2.1]
‒ 接種後50ー56日経過後：1.1 [1.0ー1.2]
内部対照群と比較：
‒ 接種後15ー21日経過後にピーク：1.9 [1.8－1.9]
‒ 接種後50ー56日経過後：1.0 [0.9ー1.1]
重症化予防効果は以下の通り。
３回接種対照群と比較：接種後36ー42日経過後で4.3 [2.6－7.1]
内部対照群と比較：接種後36ー42日経過後で2.8 [1.6－4.9]
重症化予防効果
36ー42
1.5 [1.4ー1.6]
約33%[29－38]
1.4 [1.3ー1.5]
約29%[23－33]
50ー56
1.1 [1.0ー1.2]
約9% [0－17]
1.0 [0.9ー1.1]
約0%[-11－9]
22ー28
3.5 [2.7ー4.6]
約71%[63－78]
2.3 [1.7ー3.3]
約57%[41－70]
36ー42
4.3 [2.6ー7.1]
約77%[62－86]
2.8 [1.6ー4.9]
約64%[38－80]
注：著者らは対照群と比較したRate ratio (RR)の感染予防効果で報告している
が、（1-1/RR）*100 %により予防接種室において表中の有効率を算出した。
※１ NIHの定義である感染確認後14日以内に安静時呼吸数>30回/分、室内気でSpO2＜94%、P/F<300のいずれかを呈する例を重症と定義。
※２ ４回目接種を受ける者と受けない者の間の測定できない交絡因子に対処するために、４回目接種群に含まれる者で、接種後３－７日経過後の時点を内部対照群と設定。４回目接種後ではあるが、ワ
クチンの効果が十分でなく、４回目接種が感染や重症化に影響しないと考えられる。
※３ 年齢区分、性別、人口区分（一般のユダヤ人、アラブ人、超正統派ユダヤ人）、暦日で調整したQuasi-Poisson回帰分析を行った。
41
1. Bar-On YM, Goldberg Y, Mandel M, et al. Protection by a Fourth Dose of BNT162b2 against Omicron in Israel. N Engl J Med. 2022.
（２）４回目接種の有効性、安全性
新型コロナワクチンの4回目接種の有効性（感染予防効果、重症化予防効果）
３回目接種から４か月以上経過した60歳以上の者において、オミクロン株流行期におけるファイザー社ワクチン４回
目接種による感染予防効果は短期間しか持続しなかった一方、重症化予防効果は４回目接種後６週間減衰しなかった
と報告されている。
Bar-On et al1（NEJM, 2022）
対照群と比較した4回目接種の
研究内容：イスラエル保健省のデータベースより、 2022年１月１日時点で60
感染予防効果と重症化予防効果の推移
歳以上で、研究期間中にファイザー社ワクチンを３回接種後４か月以上経過し
※３
た者のデータを抽出。オミクロン株流行期の2022年１月10日ー３月２日（感 （上段：調整 発生率比、下段：予防接種室算出のワクチンの有効性）
染予防効果）又は１月10日ー２月18日（重症化※１予防効果）の期間において、
４回目接種後
４回目接種から８日以上経過した者（４回接種群）と研究期間中に４回目未接
経過日数
vs ３回接種対照群 vs 内部対照群
種の者（３回接種対照群）又は４回目接種後３－７日経過した者（内部対照
※２
群） を比較して、感染予防効果及び重症化予防効果を検討した後ろ向きコ
2.0 [1.9ー2.1]
1.8 [1.7ー1.9]
感染予防効果
22ー28
約50% [47－52] 約44%[41－47]
ホート研究。
結果：４回接種群623,355人、３回接種対照群628,976人が解析された。
感染予防効果 (Rate ratio: RR) は以下の通り。
３回接種対照群と比較：
‒ 接種後15ー21日経過後にピーク：2.1 [95%CI2.0－2.1]
‒ 接種後50ー56日経過後：1.1 [1.0ー1.2]
内部対照群と比較：
‒ 接種後15ー21日経過後にピーク：1.9 [1.8－1.9]
‒ 接種後50ー56日経過後：1.0 [0.9ー1.1]
重症化予防効果は以下の通り。
３回接種対照群と比較：接種後36ー42日経過後で4.3 [2.6－7.1]
内部対照群と比較：接種後36ー42日経過後で2.8 [1.6－4.9]
重症化予防効果
36ー42
1.5 [1.4ー1.6]
約33%[29－38]
1.4 [1.3ー1.5]
約29%[23－33]
50ー56
1.1 [1.0ー1.2]
約9% [0－17]
1.0 [0.9ー1.1]
約0%[-11－9]
22ー28
3.5 [2.7ー4.6]
約71%[63－78]
2.3 [1.7ー3.3]
約57%[41－70]
36ー42
4.3 [2.6ー7.1]
約77%[62－86]
2.8 [1.6ー4.9]
約64%[38－80]
注：著者らは対照群と比較したRate ratio (RR)の感染予防効果で報告している
が、（1-1/RR）*100 %により予防接種室において表中の有効率を算出した。
※１ NIHの定義である感染確認後14日以内に安静時呼吸数>30回/分、室内気でSpO2＜94%、P/F<300のいずれかを呈する例を重症と定義。
※２ ４回目接種を受ける者と受けない者の間の測定できない交絡因子に対処するために、４回目接種群に含まれる者で、接種後３－７日経過後の時点を内部対照群と設定。４回目接種後ではあるが、ワ
クチンの効果が十分でなく、４回目接種が感染や重症化に影響しないと考えられる。
※３ 年齢区分、性別、人口区分（一般のユダヤ人、アラブ人、超正統派ユダヤ人）、暦日で調整したQuasi-Poisson回帰分析を行った。
41
1. Bar-On YM, Goldberg Y, Mandel M, et al. Protection by a Fourth Dose of BNT162b2 against Omicron in Israel. N Engl J Med. 2022.