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05【資料3】新型コロナワクチンの接種について (74 ページ)
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公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_25379.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会(第32回 4/27)《厚生労働省》 |
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第31回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
(令和4年3月24日)提出資料一部改変
2.本日の論点:【4】武田社ワクチン(ノババックス)の接種について
(1)武田社ワクチン(ノババックス)の有効性、安全性
武田社ワクチン(ノババックス)を用いて追加接種で交互接種を行った場合の効果
英国で行われたCOV-BOOST試験によれば、ファイザー社又はアストラゼネカ社ワクチン2回目を接種した30歳以上の者に対し、
武田社ワクチン(ノババックス)を用いた追加接種は対照群と比較して、抗体価が有意に上昇したと報告されている。
Munro et al1(Lancet, 2021)
研究内容:ファイザー社又はアストラゼネカ社ワクチンの2回接種を完了した30
歳以上※1が対象。英国のNHSが運営する病院18施設を3グループに分け、各グ
ループ内において被験者を7社の新型コロナワクチン※2(ワクチン群)又は髄膜
炎菌ワクチン(対照群)に無作為に割り付けて追加接種し、接種後の有効性と安
全性について分析した多施設盲検化ランダム化比較試験(COV-BOOST試験)。
結果:2021年6月1日-6月30日に2,878名が新型コロナワクチン又は髄膜炎菌
ワクチンを追加接種した(以下、武田社ワクチン(ノババックス)に関する結果
を抜粋。)。
武田社ワクチン(ノババックス)を用いて追加接種を行った場合、追加接種28日
後のグループ内の対照群と比較しての抗体価の上昇は以下の通り報告されている。
初回シリーズにファイザー社ワクチンを接種した者
武田社ワクチン(ノババックス)(全量)、武田社ワクチン(ノババック
ス)(半量)を用いて追加接種を行った場合、グループ内の対照群と比較し
て、追加接種28日後の抗スパイクIgG抗体(GMR※3, [99%CI])、デルタ株
に対する中和抗体(GMR, [95%CI])が有意に上昇した。
初回シリーズにアストラゼネカ社ワクチンを接種した者
武田社ワクチン(ノババックス社)(全量)、武田社ワクチン(ノババック
ス)(半量)を用いて追加接種を行った場合、グループ内の対照群と比較し
て、追加接種28日後の抗スパイクIgG抗体(GMR※3, [99%CI])、デルタ株
に対する中和抗体(GMR, [95%CI])が有意に上昇した。
初回シリーズにファイザー社ワクチン、アストラゼネカ社ワク
チンを接種した者に対し、武田社ワクチン(ノババックス)に
よる追加接種28日経過後の抗スパイクIgG抗体、中和抗体
(対照[4価髄膜炎菌結合型ワクチン]に対する幾何平均比)
【初回シリーズ:ファイザー社ワクチン】
武田社ワクチン
(ノババックス)
全量
(n=103)
武田社ワクチン
(ノババックス)
半量
(n=99)
抗スパイク
IgG抗体
4.78
(3.80-6.02)
3.07
(2.43-3.88)
中和抗体
(デルタ株)
4.94
(3.86-6.31)
3.27
(2.55-4.20)
【初回シリーズ:アストラゼネカ社ワクチン】
武田社ワクチン
(ノババックス)
全量
(n=96)
武田社ワクチン
(ノババックス)
半量
(n=97)
抗スパイク
IgG抗体
8.75
(6.77-11.31)
5.82
(4.50-7.51)
中和抗体
(デルタ株)
6.25
(4.60-8.50)
4.40
(3.23-6.00)
※1 アストラゼネカ社ワクチン接種後少なくとも70日経過、ファイザー社ワクチン接種後少なくとも84日経過した者
※2 ノババックス社ワクチン(NVX)全量及び半量、アストラゼネカ社ワクチン(ChAd)、ファイザー社ワクチン(BNT)全量及び半量、ヴァルネヴァ社ワクチン(VLA)全量及び半量、ヤンセン社ワクチン(Ad26)、モ
デルナ社ワクチン(mRNA1273)100μg、キュアバック社ワクチン(CVn)
※3 幾何平均比(Geometric Mean Ratio)
1. Munro APS, Janani L, Cornelius V, et al. Safety and immunogenicity of seven COVID-19 vaccines as a third dose (booster) following two doses of ChAdOx1 nCov-19 or BNT162b2
in the UK (COV-BOOST): a blinded, multicentre, randomised, controlled, phase 2 trial. The Lancet. Published online December 2021
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(令和4年3月24日)提出資料一部改変
2.本日の論点:【4】武田社ワクチン(ノババックス)の接種について
(1)武田社ワクチン(ノババックス)の有効性、安全性
武田社ワクチン(ノババックス)を用いて追加接種で交互接種を行った場合の効果
英国で行われたCOV-BOOST試験によれば、ファイザー社又はアストラゼネカ社ワクチン2回目を接種した30歳以上の者に対し、
武田社ワクチン(ノババックス)を用いた追加接種は対照群と比較して、抗体価が有意に上昇したと報告されている。
Munro et al1(Lancet, 2021)
研究内容:ファイザー社又はアストラゼネカ社ワクチンの2回接種を完了した30
歳以上※1が対象。英国のNHSが運営する病院18施設を3グループに分け、各グ
ループ内において被験者を7社の新型コロナワクチン※2(ワクチン群)又は髄膜
炎菌ワクチン(対照群)に無作為に割り付けて追加接種し、接種後の有効性と安
全性について分析した多施設盲検化ランダム化比較試験(COV-BOOST試験)。
結果:2021年6月1日-6月30日に2,878名が新型コロナワクチン又は髄膜炎菌
ワクチンを追加接種した(以下、武田社ワクチン(ノババックス)に関する結果
を抜粋。)。
武田社ワクチン(ノババックス)を用いて追加接種を行った場合、追加接種28日
後のグループ内の対照群と比較しての抗体価の上昇は以下の通り報告されている。
初回シリーズにファイザー社ワクチンを接種した者
武田社ワクチン(ノババックス)(全量)、武田社ワクチン(ノババック
ス)(半量)を用いて追加接種を行った場合、グループ内の対照群と比較し
て、追加接種28日後の抗スパイクIgG抗体(GMR※3, [99%CI])、デルタ株
に対する中和抗体(GMR, [95%CI])が有意に上昇した。
初回シリーズにアストラゼネカ社ワクチンを接種した者
武田社ワクチン(ノババックス社)(全量)、武田社ワクチン(ノババック
ス)(半量)を用いて追加接種を行った場合、グループ内の対照群と比較し
て、追加接種28日後の抗スパイクIgG抗体(GMR※3, [99%CI])、デルタ株
に対する中和抗体(GMR, [95%CI])が有意に上昇した。
初回シリーズにファイザー社ワクチン、アストラゼネカ社ワク
チンを接種した者に対し、武田社ワクチン(ノババックス)に
よる追加接種28日経過後の抗スパイクIgG抗体、中和抗体
(対照[4価髄膜炎菌結合型ワクチン]に対する幾何平均比)
【初回シリーズ:ファイザー社ワクチン】
武田社ワクチン
(ノババックス)
全量
(n=103)
武田社ワクチン
(ノババックス)
半量
(n=99)
抗スパイク
IgG抗体
4.78
(3.80-6.02)
3.07
(2.43-3.88)
中和抗体
(デルタ株)
4.94
(3.86-6.31)
3.27
(2.55-4.20)
【初回シリーズ:アストラゼネカ社ワクチン】
武田社ワクチン
(ノババックス)
全量
(n=96)
武田社ワクチン
(ノババックス)
半量
(n=97)
抗スパイク
IgG抗体
8.75
(6.77-11.31)
5.82
(4.50-7.51)
中和抗体
(デルタ株)
6.25
(4.60-8.50)
4.40
(3.23-6.00)
※1 アストラゼネカ社ワクチン接種後少なくとも70日経過、ファイザー社ワクチン接種後少なくとも84日経過した者
※2 ノババックス社ワクチン(NVX)全量及び半量、アストラゼネカ社ワクチン(ChAd)、ファイザー社ワクチン(BNT)全量及び半量、ヴァルネヴァ社ワクチン(VLA)全量及び半量、ヤンセン社ワクチン(Ad26)、モ
デルナ社ワクチン(mRNA1273)100μg、キュアバック社ワクチン(CVn)
※3 幾何平均比(Geometric Mean Ratio)
1. Munro APS, Janani L, Cornelius V, et al. Safety and immunogenicity of seven COVID-19 vaccines as a third dose (booster) following two doses of ChAdOx1 nCov-19 or BNT162b2
in the UK (COV-BOOST): a blinded, multicentre, randomised, controlled, phase 2 trial. The Lancet. Published online December 2021
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