２．本日の論点：【４】武田社ワクチン（ノババックス）の接種について（１）武田社ワクチン（ノババックス）の有効性、安全性

武田社ワクチン（ノババックス）の有効性（初回シリーズ交互接種）
初回シリーズにおいて武田社ワクチン（ノババックス）を２回目接種に用いた交互接種では、ファイザー社ワクチン
同種接種に対して非劣性は示されなかったものの、抗スパイクIgG抗体価が２回目接種の前後で約18倍に上昇した。
Stuart et al 1（Lancet, 2022）

２回目接種28日後における
同種接種と交互接種を比較した免疫原性

研究内容：英国でアストラゼネカ社またはファイザー社ワクチンを１回
接種した50歳以上の者を対象に、２回目のワクチンを同種接種、モデル
ナ社、ノババックス社に1:1:1にランダムに割り付け、2021年４月19
日ー５月14日の期間に２回目接種を行い、免疫原性と安全性の評価を
行ったフェーズⅡ単盲検ランダム化非劣性試験（Com-COV2試験）。
結果：1,072名が組み入れられた。うち、初回ファイザー社、２回目ノ
ババックス社群（ファイザー＋ノババックス群）は166名、初回・２回
目共にファイザー社ワクチン群（ファイザー同種接種群）は163名がper
protocolとして解析された。免疫原性は下記の通り報告されている。
 ファイザー＋ノババックス群
‒ 抗スパイクIgG抗体価GMC※１：8,874 [95%CI:7,391ー10,654]
‒ 接種直前と比較したGMFR※２：18 [95%CI:15ー21]
‒ 同種接種群と比較したGMR※３：0.5 [98.75%CI:0.4ー∞]
 ファイザー同種接種群
‒ 抗スパイクIgG抗体価GMC：16,929 [95%CI:15,025ー19,075]
‒ 接種直前と比較したGMFR：32 [95%CI:28ー36]
ファイザー＋ノババックス群ではファイザー同種接種群に比較して非劣
性は示されなかったが、接種前後で抗体価が上昇していた。
※１ Geometric mean concentration: 幾何平均濃度 ELU/mL
※２ Geometric mean fold ratio: 被験者の２回目接種直前の抗体価と比較した幾何平均比
※３ Geometric mean ratio: 同種接種群と比較した幾何平均比
1. Stuart ASV, Shaw RH, Liu X, et al. Immunogenicity, safety, and reactogenicity of heterologous COVID-19 primary vaccination incorporating mRNA, viral-vector, and protein-adjuvant vaccines
in the UK (Com-COV2): a single-blind, randomised, phase 2, non-inferiority trial [published correction appears in Lancet. 2022 Feb 26;399(10327):802]. Lancet. 2022;399(10319):36-49.

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