２．本日の論点：【４】武田社ワクチン（ノババックス）の接種について（１）武田社ワクチン（ノババックス）の有効性、安全性

武田社ワクチン（ノババックス）の安全性（初回シリーズ交互接種）
初回シリーズにおいて２回目接種に武田社ワクチン（ノババックス）を用いた交互接種においては、安全性に大きな
懸念はないとされている。
Stuart et al 1（Lancet, 2022）

群別の２回目接種０－７日後における自己申告による副反応

研究内容：英国でアストラゼネカ社またはファイザー社ワクチンを１回接
種した50歳以上の者を対象に、２回目のワクチンを同種接種、モデルナ
社、ノババックス社に1:1:1にランダムに割り付け、2021年４月19日ー
５月14日の期間に２回目接種を行い、免疫原性と安全性の評価を行った
フェーズⅡ単盲検ランダム化非劣性試験（Com-COV2試験）。
結果：1,072名が組み入れられた。うち、初回ファイザー社、２回目ノバ
バックス社群（ファイザー＋ノババックス群）は180名、初回・２回目共
にファイザー社ワクチン群（ファイザー同種接種群）は175名が追跡され
た。全身・局所含めた副反応総数、頻度は下記の通り報告されている。
 ファイザー＋ノババックス群
‒ 接種０－７日後：50例（27.8%）
‒ 接種０－２日後：41例（22.8%）
 ファイザー同種接種群
群別、重症度別、関連性別の２回目接種後の有害事象数（割合）
‒ 接種０－７日後：59例（33.7%）
‒ 接種０－２日後：55例（31.4%）
ファイザー＋ノババックス群では接種後７日以内に報告された全身副反応
の頻度は同種接種と同様のパターンであり、局所副反応は同種接種と比較
して概して少なかった。
また2021年10月５日までに報告された有害事象頻度は全てのワクチン群
において同様であった。重篤な有害事象、特に注目すべき有害事象におい
て、ノババックス社ワクチンとの関連が疑われた例はなかった。
ノババックス社ワクチンを使用した交互接種において副反応の増加は見ら
れず、全てのワクチンの組み合わせにおいて安全性の懸念性は見られな
かったと著者らは報告している。
1.

Stuart ASV, Shaw RH, Liu X, et al. Immunogenicity, safety, and reactogenicity of heterologous COVID-19 primary vaccination incorporating mRNA, viral-vector, and protein-adjuvant vaccines
in the UK (Com-COV2): a single-blind, randomised, phase 2, non-inferiority trial [published correction appears in Lancet. 2022 Feb 26;399(10327):802]. Lancet. 2022;399(10319):36-49.

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