２．本日の論点：【３】新型コロナワクチンの４回目接種について
（２）４回目接種の有効性、安全性

第31回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
（令和4年3月24日）提出資料一部改変

新型コロナワクチンの4回目接種の安全性
新型コロナウイルス感染の既往のない18歳以上の医療従事者を対象に、ファイザー社又はモデルナ社ワクチンを4回目接種した
後の局所反応は80.3%、全身反応は48.5%であり、重大な副反応は認めなかったとの未査読の研究報告がある。
Gili Regev-Yochay et al1（NEJM correspondence, 2022）
研究内容：イスラエルのSheba Medical Centerにおいて実施中の、
新型コロナ感染の既往のない18歳以上の医療従事者を対象とした非ラ
ンダム化前向き臨床研究※１。4か月以上前にファイザー社ワクチン3回
ファイザー社又はモデルナ社ワクチンの4回目接種後の
接種完了した者において、ファイザー社又はモデルナ社ワクチンを4
回目接種した者のワクチン接種後の副反応の頻度について、接種後30
局所反応と全身反応
分（急性反応）※２、5、7、14、21日後に質問票により評価した中間
左から順にモデルナ社：>60歳、25-60歳、
報告。
結果： 274人（ファイザー社：154人、モデルナ社：120人）が対象となった。
ファイザー社： >60歳、25-60歳
接種後21日目までの副反応頻度は以下の通りであった。
 著者は、今回の調査範囲においては、大多数の被験者に軽度の全身又は局
所反応が誘発されたものの、重大な副反応は認めなかったと言及している。
ファイザー社,
<60歳

ファイザー社,
>60歳

モデルナ社,
<60歳

モデルナ社,
>60歳

合計

局所反応

88%(80.6-95.4)

69.6%(59.5-79.8)

83.6%(75.1-92.1)

80.9%(70-92)

80.3%(75.6-85)

全身反応

50.7%(39.4-62)

35.4%(24.9-46)

57.5%(46.2-68.9)

53.2%(38.9-67.5)

48.5%(42.6-54.5)

発熱>37.5度

10.7%(3.7-17.7)

3.8%(-0.4-8.0)

6.9%(1.1-12.6)

2.1%(-2-6.3)

6.6%(3.6-9.5)

倦怠感

33.3%(22.7-44)

21.5%(12.5-30.6)

42.5%(31.1-53.8)

38.3%(24.4-52.2)

33.2%(27.6-38.8)

筋肉痛

28%(17.8-38.2)

12.7%(5.3-20)

31.5%(20.9-42.2)

27.7%(14.9-40.4)

24.5%(19.4-29.6)

リンパ節腫脹

9.3%(2.8-15.9)

1.3%(-1.2-3.7)

5.5%(0.3-10.7)

2.1%(-2-6.2)

4.7%(2.2-7.3)

頭痛

28%(17.8-38.2)

16.5%(8.3-24.6)

23.3%(13.6-33)

17.0%(6.3-27.8)

21.5%(16.7-26.4)

関節痛

9.3%(2.8-15.9)

7.6%(1.8-13.4)

8.2%(1.9-14.5)

8.5%(0.5-16.5)

8.4%(5.1-11.7)

知覚障害

2.7%(-1-6.3)

1.3%(-1.2-3.7)

1.4%(-1.3-4.0)

0%(0-0)

1.5%(0.0-2.9)

アレルギー反応

1.3%(-1.3-3.9)

1.3%(-1.2-3.7)

0%(0-0)

2.1%(-2-6.3)

1.0%(-0.1-2.3)

本研究の留意点：ランダム化していない等の理由から潜在的なバイアスが生じている。
※１ 研究期間はファイザー社ワクチン接種群：2021年12月27日から2022年6月26日（予定）、モデルナ社ワクチン接種群 ：2022年1月5日から2022年7月4日（予定）
※２ 急性反応は医師又は看護師によって確認された。
1.

Gili Regev-Yochay et al. Efficacy of a Fourth Dose of Covid-19 mRNA Vaccine against Omicron. NEJM. Published online March 16, 2022 DOI: 10.1056/NEJMc2202542

46