＜学習目標＞
1）代表的な病態の進行とその頻度を把握し、逃してはいけない状況を適切に判断し、症状や病
態に合わせて医療機関への受診勧奨、要指導医薬品や一般用医薬品の提案、及び生活指導の
いずれかに振り分けるための根拠を理解する。
2）要指導医薬品や一般用医薬品を提案する際に、それらを適切に選択するために必要な基本的
事項を把握し、患者の生活状況を配慮することを理解する。
3）要指導医薬品や一般用医薬品と医療用医薬品、サプリメント、保健機能食品、及び食品との
間の代表的な相互作用を説明する。
＜学習事項＞ 例示
（1）代表的な病態に関連する進行や頻度を把握し、見逃してはいけない状況を適切に判断する。
（2）要指導医薬品や一般用医薬品に含まれる成分の作用と有害反応（副作用）
（3）代表的な要指導医薬品や一般用医薬品の薬物相互作用
＜評価の指針 重点＞
1、2、3、4、5

D-3 医療における意思決定に必要な医薬品情報
D-3-1 医薬品のライフサイクルと医薬品情報
＜ねらい＞
医薬品の開発から臨床使用にいたるライフサイクルを理解し、種々の規制と関連付けながら、
発生する情報の種類や特徴、質を理解することで、有効性と安全性を担保し、医療における意思
決定に資する。
「他領域・項目とのつながり」
この小項目を学ぶために関連の強い項目
「B-4 医薬品等の規制」
この小項目を学んだ後につなげる項目
「F-1 薬物治療の実践」
、「F-2 医療マネジメント・医療安全の実践」
、
「F-3 地域医療・公衆
衛生への貢献」
＜学習目標＞
1）医薬品情報に関係する代表的な法律・制度（「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性
の確保等に関する法律」
、GCP : Good Clinical Practice、GVP : Good Vigilance Practice、
GPSP : Good Post-Marketing Study Practice、RMP :Risk Management Plan など）とレギュ
ラトリーサイエンスについて説明する。
2）医薬品の開発過程で発生する医薬品情報の種類と意味づけ、重要性を説明する。
3）医薬品の市販後に行われる調査・試験と得られる医薬品情報の種類、意味づけ、重要性を説
明する。
＜学習事項＞ 例示
（1）医薬品の開発過程における制度と発生する情報
（2）非臨床試験、臨床試験、安定性試験等
（3）医薬品の市販後における制度と発生する情報
（4）レギュラトリーサイエンス
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