術前 2 時間に 15mg/kg を経口投与しても術後早期の痛みは軽減しない。投与量を増
やせば中程度の術後痛に有効である。
② 循環、呼吸系にはほとんど影響しない。胃刺激や消化管潰瘍生成作用はなく、血小
板や出血時間にも影響しない。
③ 非ステロイド性抗炎症薬との併用は相乗的で鎮痛効果を上げるとともに、併用する
非ステロイド性抗炎症薬を減量できることによって副作用も減ずる。

６．本邦での開発状況（経緯）及び使用実態について
（１）要望内容に係る本邦での開発状況（経緯）等について
国内開発なし
（２）要望内容に係る本邦での臨床試験成績及び臨床使用実態について
「５.要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について」にて記載したとおり、術後疼
痛を対象とした国内臨床試験成績が複数報告されている。また、術後に本薬を投与したと
する国内症例について、以下の 11 報 47)～57)の報告がある。
臨床試験以外の症例報告等における使用例一覧（空欄は具体的な記載がないもの）
著書
岡ら 47)
徳丸ら

術式

全置換術

太田ら

人工膝関節

50)

長本ら
50)

雨宮ら
51)

38

人工膝関節
全置換術

長本ら

数

人工股関節

48)

49)

例

全置換術
脊椎手術

脊椎手術

70

63

52

21

70 歳以上の脊椎手
術又は人工関節置 16
換術

投与

用法・用量

有効性

期間

術後 3 日目以
降 1200mg/日

5日

安全性
術後合併症なし

術後 400600mg 頓用
術後 300mg
頓用
術後 2400mg/
日

ロキソプロフェンナ
7 日 トリウム 180mg/日と
同等の有効性

術後 4000mg/
日

ロキソプロフェンナ
7 日 トリウム 180mg/日と
同等の有効性
15/16 名の患者から 術後腎機能及び

術後 900mg×

疼痛コントロールに 肝機能が悪化し

4 回/日

関して満足感が得ら た患者は認めら
れた。

26

れなかった。