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資料4-4 アセトアミノフェン (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00023.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第51回 6／8）《厚生労働省》 |
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６）豪州
ガイドライン名
National
Prescribing
Service
Limited. Acute
postoperative
pain
management (2007) 18）
効能・効果
多様式鎮痛法による疼痛管理
（または効能・効果に
関連のある記載箇所）
用法・用量
本薬を定期的に（1g を 4～6 時間おきに）使用することで、オピオ
（または用法・用量に
関連のある記載箇所）
イドの必要量を 20～30%削減できる。
1 種類以上のアセトアミノフェンを含む製剤を処方する場合は、明確
な指示を出すこと。
健康な成人には通常、1 日最大 4 g の投与が推奨される。
栄養不良や低体重の患者には投与量を減らす。
重度の肝機能障害がある場合は避ける。
経口投与が不適切な場合は、静脈内投与のみ（直腸内投与は避ける）
を処方する。
ガイドラインの根拠 Schug SA et al. APM:SE Working Group of the Australian and New Zealand
論文
College of Anaesthetists and Faculty of Pain Medicine (2015), Acute Pain
Management: Scientific Evidence (4th edition), ANZCA & FPM,
Melbourne. 19）
備考
４．要望内容について企業側で実施した海外臨床試験成績について
企業により実施された海外臨床試験はない。
５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について
（１）無作為化比較試験、薬物動態試験等の公表論文としての報告状況
＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）
、検索結果、文献等の選定理由の概略等＞
［PubMed による海外・国内文献検索］
１）本薬経口剤による術後疼痛管理に関する文献の検索
検索実施日：2021 年 7 月 28 日
検索式： (acetaminophen[Title/Abstract] OR paracetamol[Title/Abstract] OR APAP[Title/Abstract])
AND ("postoperative pain" OR "postsurgical pain") AND (oral OR orally OR outpatient OR tablet)
件数：1155 件
２）本薬経口剤による術後疼痛管理を検討した無作為化比較試験に関する文献の検索
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ガイドライン名
National
Prescribing
Service
Limited. Acute
postoperative
pain
management (2007) 18）
効能・効果
多様式鎮痛法による疼痛管理
（または効能・効果に
関連のある記載箇所）
用法・用量
本薬を定期的に（1g を 4～6 時間おきに）使用することで、オピオ
（または用法・用量に
関連のある記載箇所）
イドの必要量を 20～30%削減できる。
1 種類以上のアセトアミノフェンを含む製剤を処方する場合は、明確
な指示を出すこと。
健康な成人には通常、1 日最大 4 g の投与が推奨される。
栄養不良や低体重の患者には投与量を減らす。
重度の肝機能障害がある場合は避ける。
経口投与が不適切な場合は、静脈内投与のみ（直腸内投与は避ける）
を処方する。
ガイドラインの根拠 Schug SA et al. APM:SE Working Group of the Australian and New Zealand
論文
College of Anaesthetists and Faculty of Pain Medicine (2015), Acute Pain
Management: Scientific Evidence (4th edition), ANZCA & FPM,
Melbourne. 19）
備考
４．要望内容について企業側で実施した海外臨床試験成績について
企業により実施された海外臨床試験はない。
５．要望内容に係る国内外の公表文献・成書等について
（１）無作為化比較試験、薬物動態試験等の公表論文としての報告状況
＜文献の検索方法（検索式や検索時期等）
、検索結果、文献等の選定理由の概略等＞
［PubMed による海外・国内文献検索］
１）本薬経口剤による術後疼痛管理に関する文献の検索
検索実施日：2021 年 7 月 28 日
検索式： (acetaminophen[Title/Abstract] OR paracetamol[Title/Abstract] OR APAP[Title/Abstract])
AND ("postoperative pain" OR "postsurgical pain") AND (oral OR orally OR outpatient OR tablet)
件数：1155 件
２）本薬経口剤による術後疼痛管理を検討した無作為化比較試験に関する文献の検索
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