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【資料１－３】承認基準改正案 (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28311.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第6回 10／3）《厚生労働省》 |
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参考文献
1. JIS B 0101 ねじ用語
2. JIS B 0601 製品の幾何特性(GPS)－表面性状：輪郭曲線方式－用語，定義及び表面性状パラメータ
3. JIS B 0681-2 製品の幾何特性仕様（GPS）－表面性状：三次元－第2部：用語，定義及び表面性状
パラメータ
4. ISO 10451, Dentistry－Contents of technical file for dental implant systems Dental
implant systems - Contents of technical file
5. DIN 13902-1 Terminology of oral implantology－Part 1: Endosseous dental implant systems
6. DIN 13902-3 Terminology of oral implantology－Part 3: Clinical terms
7. Class Ⅱ Special Controls Guidance Document: Root-form Endosseous Dental Implants and
Endosseous Dental Implant Abutments; Guidance for Industry and FDA Staff,issued May
14,2004
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1. JIS B 0101 ねじ用語
2. JIS B 0601 製品の幾何特性(GPS)－表面性状：輪郭曲線方式－用語，定義及び表面性状パラメータ
3. JIS B 0681-2 製品の幾何特性仕様（GPS）－表面性状：三次元－第2部：用語，定義及び表面性状
パラメータ
4. ISO 10451, Dentistry－Contents of technical file for dental implant systems Dental
implant systems - Contents of technical file
5. DIN 13902-1 Terminology of oral implantology－Part 1: Endosseous dental implant systems
6. DIN 13902-3 Terminology of oral implantology－Part 3: Clinical terms
7. Class Ⅱ Special Controls Guidance Document: Root-form Endosseous Dental Implants and
Endosseous Dental Implant Abutments; Guidance for Industry and FDA Staff,issued May
14,2004
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