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【資料１－３】承認基準改正案 (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28311.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第6回 10／3）《厚生労働省》 |
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表92-2 既承認品の原材料と表面処理［歯科用インプラントアバットメント（アバットメントスクリュを
除く。）］
原材料
･チタン
原材料規格
･ASTM F 67 Grade 1
表面処理
1)無処理
2)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
･JIS H 4650 2 種
1)無処理
･JIS H 4670 2 種
･ASTM F 67 Grade 2
1)無処理
･ASTM F 67 Grade 3
1)無処理
2)窒化チタンによる着色処理
･JIS H 4650 4 種
1)無処理
･ASTM F 67 Grade 4
1)無処理
2)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
･チタン 6-アルミニウム
･ISO 5832-3
1)無処理
4-バナジウム合金
2)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
･ASTM F 136
1)無処理
2)窒化チタンによる着色処理
3)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
･チタン 6-アルミニウム
･ISO 5832-11
1)無処理
･JIS T 6116 タイプ4
1)無処理
･ISO 1562
1)無処理
･ASTM B 476
1)無処理
･貴金属合金
･JIS T 6118 タイプ1
1)無処理
･アルミナ
･ASTM F 603
1)無処理
･ISO 13356
1)無処理
･メタクリル樹脂
･JIS K 6717-1
1)無処理
･ポリエーテルエーテルケ
･ASTM F 2026
1)無処理
7-ニオブ合金
･金合金
（酸化アルミニウム）
･ジルコニア
（酸化ジルコニウム）
トン（PEEK）樹脂
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除く。）］
原材料
･チタン
原材料規格
･ASTM F 67 Grade 1
表面処理
1)無処理
2)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
･JIS H 4650 2 種
1)無処理
･JIS H 4670 2 種
･ASTM F 67 Grade 2
1)無処理
･ASTM F 67 Grade 3
1)無処理
2)窒化チタンによる着色処理
･JIS H 4650 4 種
1)無処理
･ASTM F 67 Grade 4
1)無処理
2)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
･チタン 6-アルミニウム
･ISO 5832-3
1)無処理
4-バナジウム合金
2)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
･ASTM F 136
1)無処理
2)窒化チタンによる着色処理
3)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
･チタン 6-アルミニウム
･ISO 5832-11
1)無処理
･JIS T 6116 タイプ4
1)無処理
･ISO 1562
1)無処理
･ASTM B 476
1)無処理
･貴金属合金
･JIS T 6118 タイプ1
1)無処理
･アルミナ
･ASTM F 603
1)無処理
･ISO 13356
1)無処理
･メタクリル樹脂
･JIS K 6717-1
1)無処理
･ポリエーテルエーテルケ
･ASTM F 2026
1)無処理
7-ニオブ合金
･金合金
（酸化アルミニウム）
･ジルコニア
（酸化ジルコニウム）
トン（PEEK）樹脂
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