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【資料1-3】承認基準改正案 (28 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28311.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第6回 10/3)《厚生労働省》 |
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表92-3 既承認品の原材料と表面処理(アバットメントスクリュ)
原材料
・チタン
原材料規格
・JIS H 4650 2 種
表面処理
1)無処理
・JIS H 4670 2 種
・ASTM F 67 Grade 2
1)無処理
・ASTM F 67 Grade 3
1)無処理
・ASTM F 67 Grade 4
1)無処理
2)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
・チタン 6-アルミニウム
4-バナジウム合金
・JIS H 4650 60E 種
1)無処理
・ISO 5832-3
1)無処理
・ASTM B 348 Grade 5
1)無処理
・ASTM F 136
1)無処理
2)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
・チタン 6-アルミニウム
・ISO 5832-11
1)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
7-ニオブ合金
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原材料
・チタン
原材料規格
・JIS H 4650 2 種
表面処理
1)無処理
・JIS H 4670 2 種
・ASTM F 67 Grade 2
1)無処理
・ASTM F 67 Grade 3
1)無処理
・ASTM F 67 Grade 4
1)無処理
2)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
・チタン 6-アルミニウム
4-バナジウム合金
・JIS H 4650 60E 種
1)無処理
・ISO 5832-3
1)無処理
・ASTM B 348 Grade 5
1)無処理
・ASTM F 136
1)無処理
2)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
・チタン 6-アルミニウム
・ISO 5832-11
1)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
7-ニオブ合金
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