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【資料1-3】承認基準改正案 (28 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28311.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和4年度第6回 10/3)《厚生労働省》
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表92-3 既承認品の原材料と表面処理(アバットメントスクリュ)
原材料
・チタン

原材料規格
・JIS H 4650 2 種

表面処理
1)無処理

・JIS H 4670 2 種
・ASTM F 67 Grade 2

1)無処理

・ASTM F 67 Grade 3

1)無処理

・ASTM F 67 Grade 4

1)無処理
2)干渉色を発現させるための陽極酸化処理

・チタン 6-アルミニウム
4-バナジウム合金

・JIS H 4650 60E 種

1)無処理

・ISO 5832-3

1)無処理

・ASTM B 348 Grade 5

1)無処理

・ASTM F 136

1)無処理
2)干渉色を発現させるための陽極酸化処理

・チタン 6-アルミニウム

・ISO 5832-11

1)干渉色を発現させるための陽極酸化処理

7-ニオブ合金

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