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【資料１－３】承認基準改正案 (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_28311.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会（令和4年度第6回 10／3）《厚生労働省》 |
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表92-1 既承認品の原材料と表面処理（歯科用インプラントフィクスチャ）
原材料
･チタン
原材料規格
･ASTM F 67 Grade 1
表面処理
1)無処理
2)粗面化のための陽極酸化処理
･JIS H 4650 2 種
1)無処理
･JIS H 4670 2 種
2)サンドブラスト＋酸処理（塩酸）
3)ワイヤカット放電加工
･ASTM F 67 Grade 2
1)サンドブラスト＋酸処理（フッ酸，硫酸）
･ASTM F 67 Grade 3
1)無処理
2)酸処理（塩酸，硫酸）
3)サンドブラスト＋酸処理（硝酸）
4)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
･JIS H 4650 4 種
1)無処理
2)サンドブラスト＋酸処理（塩酸）
･ASTM F 67 Grade 4
1)無処理
2)サンドブラスト
3)サンドブラスト＋酸処理
(硝酸)
(フッ酸，硝酸)
(塩酸，硫酸)
4)粗面化のための陽極酸化処理
5)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
･チタン 6-アルミニウム
4-バナジウム合金
･ASTM F 136
1)サンドブラスト
2)酸処理（塩酸，硫酸）
3)サンドブラスト＋酸処理（フッ酸，硝酸）
4)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
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原材料
･チタン
原材料規格
･ASTM F 67 Grade 1
表面処理
1)無処理
2)粗面化のための陽極酸化処理
･JIS H 4650 2 種
1)無処理
･JIS H 4670 2 種
2)サンドブラスト＋酸処理（塩酸）
3)ワイヤカット放電加工
･ASTM F 67 Grade 2
1)サンドブラスト＋酸処理（フッ酸，硫酸）
･ASTM F 67 Grade 3
1)無処理
2)酸処理（塩酸，硫酸）
3)サンドブラスト＋酸処理（硝酸）
4)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
･JIS H 4650 4 種
1)無処理
2)サンドブラスト＋酸処理（塩酸）
･ASTM F 67 Grade 4
1)無処理
2)サンドブラスト
3)サンドブラスト＋酸処理
(硝酸)
(フッ酸，硝酸)
(塩酸，硫酸)
4)粗面化のための陽極酸化処理
5)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
･チタン 6-アルミニウム
4-バナジウム合金
･ASTM F 136
1)サンドブラスト
2)酸処理（塩酸，硫酸）
3)サンドブラスト＋酸処理（フッ酸，硝酸）
4)干渉色を発現させるための陽極酸化処理
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