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資料4 シクロホスファミド水和物 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00027.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第55回 5／31）《厚生労働省》 |
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承認年月（または加 要望内容に係る承認はない（2022 年 12 月現在）
国における開発の有
無）
備考
６）豪州
効能・効果
―
用法・用量
―
承認年月（または豪 要望内容に係る承認はない（2022 年 12 月現在）
州における開発の有
無）
備考
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
① Hematopoietic cell transplantation in the treatment of adult acute
lymphoblastic leukemia: Updated 2019 evidence-based review from
the American Society for Transplantation and Cellular Therapy 1）
② Hematopoietic cell transplantation in the treatment of newly diagnosed
adult acute myeloid leukemia: an evidence-based review from the
American Society of Transplantation and Cellular Therapy 4）
効能・効果
①② HLA 適合ドナーがおらず代替ドナーを考慮する場合、移植後
（または効能・効果に関
シクロホスファミドを用いた HLA 半合致移植が選択肢となる
連のある記載箇所）
旨の記載がある。
用法・用量
①② 記載なし
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
①
論文
・Luznik L, et al. Biol Blood Marrow Transplant 2008; 14: 641-50. 5）
・Srour SA, et al. Biol Blood Marrow Transplant 2017; 23: 318-24. 6）
・Santoro N, et al. J Hematol Oncol 2017; 10: 113. 7）
②
・Ciurea SO, et al. Blood 2015; 126: 1033-40. 8）
・Bashey A, et al. Biol Blood Marrow Transplant 2016; 22: 125-33. 9）
・McCurdy SR, et al. Haematologica 2017; 102: 391-400. 10）
・Solomon SR, et al. Biol Blood Marrow Transplant 2016; 22: 1816-22. 11）
・Jorge AS, et al. Biol Blood Marrow Transplant 2018; 24: 1196-1202. 12）
備考
3
国における開発の有
無）
備考
６）豪州
効能・効果
―
用法・用量
―
承認年月（または豪 要望内容に係る承認はない（2022 年 12 月現在）
州における開発の有
無）
備考
（２） 欧米等６カ国での標準的使用状況について
１）米国
ガイドライン名
① Hematopoietic cell transplantation in the treatment of adult acute
lymphoblastic leukemia: Updated 2019 evidence-based review from
the American Society for Transplantation and Cellular Therapy 1）
② Hematopoietic cell transplantation in the treatment of newly diagnosed
adult acute myeloid leukemia: an evidence-based review from the
American Society of Transplantation and Cellular Therapy 4）
効能・効果
①② HLA 適合ドナーがおらず代替ドナーを考慮する場合、移植後
（または効能・効果に関
シクロホスファミドを用いた HLA 半合致移植が選択肢となる
連のある記載箇所）
旨の記載がある。
用法・用量
①② 記載なし
（または用法・用量に関
連のある記載箇所）
ガイドラインの根拠
①
論文
・Luznik L, et al. Biol Blood Marrow Transplant 2008; 14: 641-50. 5）
・Srour SA, et al. Biol Blood Marrow Transplant 2017; 23: 318-24. 6）
・Santoro N, et al. J Hematol Oncol 2017; 10: 113. 7）
②
・Ciurea SO, et al. Blood 2015; 126: 1033-40. 8）
・Bashey A, et al. Biol Blood Marrow Transplant 2016; 22: 125-33. 9）
・McCurdy SR, et al. Haematologica 2017; 102: 391-400. 10）
・Solomon SR, et al. Biol Blood Marrow Transplant 2016; 22: 1816-22. 11）
・Jorge AS, et al. Biol Blood Marrow Transplant 2018; 24: 1196-1202. 12）
備考
3