よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


別紙2 (23 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00042.html
出典情報 先進医療会議(第108回先進医療会議、第129回先進医療技術審査部会 3/3)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

【回答】
ご指摘を頂きありがとうございます。アバスチンを未熟児網膜症の治療に使った場合の、危険性につ
いては、上記 3.のご指摘および事前照会事項に対する回答5の指摘に従い、アバスチンとルセンティス
各々の合併症に書き分けたうえで、研究計画書 3.2 項に修正記載いたしました。

7.同意説明文書の他の治療法のところに、「手術」がないのはなぜなのか。
【回答】
ご指摘を頂きましてありがとうございます。手術についても説明が必要と思いますので、項目追加いた
しました。

8.同意の立会人とはどのような存在を想定しているのか。立会人が必要なのは、例えば親権者が未
成年の場合なのか。ご説明頂きたい。
【回答】
ご指摘を頂きましてありがとうございます。立会人については、親権者が未成年の場合の親権者の保
護者ないし後見人と想定しております。

以上

4

23