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別紙2 (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00042.html |
出典情報 | 先進医療会議(第108回先進医療会議、第129回先進医療技術審査部会 3/3)《厚生労働省》 |
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【1~16の総評】
総合評価
適
条件付き適
継続審議
不適
先進医療告示日~ 2027
年 3 月 31 日
予定症例数
68 例
予定試験期間
(登録期間:~2025 年 9 月
30 日、追跡期間:最終登録
日より 6 か月)
実施条件:
アフリベルセプトが薬事承認された場合、現在の試験計画のまま変更無しで新規
患者の登録を継続して良いか否かの検討を効果・安全性評価委員会で確認する設定
とすること。
コメント欄:
申請医療機関側が了解すれば適とする。
4
総合評価
適
条件付き適
継続審議
不適
先進医療告示日~ 2027
年 3 月 31 日
予定症例数
68 例
予定試験期間
(登録期間:~2025 年 9 月
30 日、追跡期間:最終登録
日より 6 か月)
実施条件:
アフリベルセプトが薬事承認された場合、現在の試験計画のまま変更無しで新規
患者の登録を継続して良いか否かの検討を効果・安全性評価委員会で確認する設定
とすること。
コメント欄:
申請医療機関側が了解すれば適とする。
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