循環器疾患の発症ないし悪化の定義
抗 VEGF 薬治療後に新たに発症した心血管関連疾患について、本治療に関連する心
血管関連疾患として定義する。すでに発症し治療中である疾患についてはこれに含
めない。
（探索的評価項目）
(1)ラニビズマブ群の治療後 4 週目で 2 回目の硝子体注射を行った児において、初回治療後
10 週目で追加レーザー加療を要したか否か
(2)血中 VEGF 濃度の推移
《独立データモニタリング委員会》
本研究では独立データモニタリング委員会を設置し、安全性及び有効性について研究期間中
に随時検討する。
検討時期や詳細は独立データモニタリング委員会の係る手順書において規定する。

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