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○個別事項(その19)について 総ー3 (53 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00234.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第575回 12/22)《厚生労働》
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中医協 材-1
5.11.17

これまでの承認・認証実績に基づくプログラム医療機器の全体像
薬事承認された製品数

非医療機器

医療機器

家庭用

(2023年5月時点)

クラスⅡ

クラスⅢ

クラスⅣ

家庭用プログラム

2
健康管理を目
的としたプロ
グラム

画像診断支援
診断・検査

画像診断支援以外の診断支援

教育用プログ
ラム
院内業務支援
プログラム
クラスⅠ相当
プログラム

治療方針
の決定



行動変容アプリ
治療支援

322
89

遺伝子変異解析

11

治療計画支援

58

手術支援

1

機器制御用プログラム

3

3
53