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○個別事項(その19)について 総ー3 (53 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00234.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会(第575回 12/22)《厚生労働》 |
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中医協 材-1
5.11.17
これまでの承認・認証実績に基づくプログラム医療機器の全体像
薬事承認された製品数
非医療機器
医療機器
家庭用
(2023年5月時点)
クラスⅡ
クラスⅢ
クラスⅣ
家庭用プログラム
2
健康管理を目
的としたプロ
グラム
画像診断支援
診断・検査
画像診断支援以外の診断支援
教育用プログ
ラム
院内業務支援
プログラム
クラスⅠ相当
プログラム
治療方針
の決定
治
療
行動変容アプリ
治療支援
322
89
遺伝子変異解析
11
治療計画支援
58
手術支援
1
機器制御用プログラム
3
3
53
5.11.17
これまでの承認・認証実績に基づくプログラム医療機器の全体像
薬事承認された製品数
非医療機器
医療機器
家庭用
(2023年5月時点)
クラスⅡ
クラスⅢ
クラスⅣ
家庭用プログラム
2
健康管理を目
的としたプロ
グラム
画像診断支援
診断・検査
画像診断支援以外の診断支援
教育用プログ
ラム
院内業務支援
プログラム
クラスⅠ相当
プログラム
治療方針
の決定
治
療
行動変容アプリ
治療支援
322
89
遺伝子変異解析
11
治療計画支援
58
手術支援
1
機器制御用プログラム
3
3
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