AIを活用した医療機器（プログラム）の承認状況（R4.9末現在）②

中医協 材－１
５．１１．１７

No.

承認日

販売名

製造販売承認を
受けた者

13

R2.11.24

乳がん診断支援プログラムＲＮ－デカルト

株式会社CESデカルト

乳房超音波画像から病変候補の検出支援

14

R2.11.30

WISE VISION 内視鏡画像解析AI

日本電気株式会社

内視鏡画像から、大腸前がん病変及び早期大腸癌の病
変候補部位を示し、肉眼型が隆起型である病変の診断
支援

15

R3.5.26

COVID-19肺炎画像解析プログラム FSAI693型

富士フイルム株式会社

X線CT画像からCOVID-19肺炎に見られる画像所見の
可能性を３段階の確信度で表示支援

16

R3.7.7

胸部Ｘ線画像病変検出（CAD）プログラム
ＬＵ－ＡＩ６８９型

富士フイルム株式会社

胸部X線画像から肺結節、気胸等の異常所見様陰影候
補の検出支援

17

R.3.9.1

肋骨骨折検出プログラム FS-AI691型

富士フイルム株式会社

X線CT画像から肋骨骨折候補の検出支援

18

R3.10.11

画像診断支援ソフトウェア ＫＤＳＳ－ＣＸ
Ｒ－ＡＩ－１０１

コニカミノルタ株式会
社

胸部X線画像から肺結節、肺腫瘤等の異常所見様陰影
候補の検出支援

19

R3.12.9

胸部Ｘ線肺炎検出エンジン Ｄｏｃｔｏｒ
Ｎｅｔ ＪＬＫ－ＣＲＰ

株式会社ドクターネッ
ト

胸部X線画像から感染性肺炎に見られる画像所見の可
能性を３段階の確信度で表示支援

20

R3.12.24

ＨＯＰＥ ＬｉｆｅＭａｒｋ－ＣＡＤ 肺
炎画像解析支援プログラム ｆｏｒ ＣＯ
ＶＩＤ－１９

富士通Ｊａｐａｎ株式
会社

X線CT画像からCOVID-19肺炎に見られる画像所見の
可能性を３段階の確信度で表示支援

21

R4.4.26

ｎｏｄｏｃａ（ノドカ）

アイリス株式会社

咽頭画像と診療情報から、インフルエンザウイルス感
染症に特徴的な所見や症状等を検出することで、当該
感染症を診断支援

22

R4.6.2

ＣＯＶＩＤ－１９肺炎解析ソフトウェア
ＳＣＯ－ＰＡ０１

キヤノンメディカルシ
ステムズ株式会社

X線CT画像からCOVID-19肺炎に見られる画像所見の
可能性を2段階の確信度で表示支援

23

R4.9.20

内視鏡検査支援プログラム ＥＷ１０－Ｅ
Ｇ０１

富士フイルム株式会社

内視鏡画像から食道・胃腫瘍性病変の検出支援

品目の概要など

※ 本表は、承認申請時にAIを活用した旨が記述された医療機器プログラムの一部を例示として列挙した。
AIを活用した医療機器を網羅するものではない。また、認証品目は含まれない。

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