② 生産要請前の （事態対処時）
※事態対処前の項目に加えて報告を求めるものであり平時は報告を求めない
需給状況の把握
諸外国における同一成分規格の有無やその供給見通し、（品目の生
産促進に関連する情報として）原薬等について出荷要請がかかって
いる場合は当該要請内容及び輸送・保管手段（輸送・保管事業者
名、輸送経路概要等） 等
③ 生産要請後の
（事態対処後）
実施状況の把握
供給実績、生産計画の対応状況、在庫量 等

ⅱ）医療機器及び体外診断用医薬品
○ 医療機器及び体外診断用医薬品の各製造販売業者への報告徴収の対象となる供給
情報の項目及びその報告頻度は以下のとおり。
○ ただし、個別の医療機器及び体外診断用医薬品について、個々にその特性等が異
なりうることから、報告する内容や頻度については以下を基本としつつ、個別に検
討する。
（報告頻度・期限）
○ 初回の届出期限は原則として要請を受けてから１週間以内とし、それ以降の報告頻度は
それぞれ以下のとおり。
① 平時・供給不
足発生時
・ １年に１回程度報告するものとする。
（別紙様式５－１）
② 生産要請前の
需給状況の把握
・ 週に１回程度報告するものとする。
（別紙様式５－２）
③ 生産要請後の
実施状況の把握
・ 週に１回程度報告するものとする。
（別紙様式５－３）

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