（生産要請等のフロー）
○ 要請については、第 53 条の 16 第１項に基づいて生産促進等の書面での要請を実施後、
第２項に基づいて届け出られる生産計画等を踏まえ、厚生労働省において検討し、当該
量の増産等について事業者と調整した後に、第４項に基づいて別紙様式２に示す様式に
て定量的な計画の変更指示を行うフローが想定される。
（３）

生産・輸入計画の届出について（第 53 条の 16 第３項（第 53 条の 18 第２項にお
いて読み替えて準用する場合を含む。））

（計画に記載すべき事項）
○ 生産・輸入計画の様式は企画課において指定する（医薬品：別紙様式１－１、医療機
器及び体外診断用医薬品：別紙様式１－２、個人防護具：別紙様式１－３）ものとし、
生産・輸入計画に記載すべき事項としては、以下が考えられる。
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○

当該製品の生産（輸入）量及び最大生産（輸入）量
当該製品の平時の出荷量及び足下の出荷量
当該製品の企業在庫量
残受注量
達成目標
具体的な取組内容
計画の具体的スケジュール
取組の実施体制
生産（輸入）後の輸送・保管手段（輸送・保管事業者名、輸送経路概要等）
その他必要な事項 等

上記の生産計画に記載すべき事項のうち、事業者による供給量を増加させるための具
体的な取組内容としては、例えば、以下が考えられるが、以下の例以外も含めて、各事
業者において、供給量を増加させるための取組について検討し、生産計画に記載するも
のとする。
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生産基盤の整備
既存の生産計画の見直し
24 時間体制への移行
在庫の放出
生産の効率化に資する生産技術の導入・開発・改良
輸送経路を船便から空便へ変更
海外製造元への早期発注による輸入分の更なる確保
原薬や部素材等の原材料の生産業者に対し、予め一定期間の生産計画を提示するこ
と等による必要な原材料の確保 等

○

複数の異なる種類の取組を同時に実施する場合は、生産計画にいずれの取組に該当す
るものなのかを分かるように記載すること。また、やむを得ない事情等により記載すべ
き事項の一部を記載することができない場合は、様式内の備考欄にその理由を記載する
ものとする。
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