よむ、つかう、まなぶ。
【参考資料3】感染症法等に基づく医薬品等の供給情報の報告徴収・生産促進要請等に関する運用ガイドライン(令和6年4月1日) (50 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39824.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第12回 4/19)《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
(別紙様式
4-1:①平時・供給不足発生時、②生産要請前の需給状況の把握)
医療用医薬品の供給状況報告書
年
月
日
厚生労働大臣 殿
(事業所管大臣 殿)
住
所
名
称
代表者の氏名
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第 53 条の 22 の規定に基づき、
下記のとおり報告書を提出します。
記
1.平時・供給不足発生時(事態対処前)
項目
Ⅰ
回答
品目ごとの基本情報
1
製造販売業者名
2
製品名
3
成分名
4
規格
5
薬効分類
6
製品区分
先発品、後発品のある先発品、後発品、その他の別を記
載する。
7
薬剤区分
内用薬、外用薬、注射薬の別を記載する。
8
安定確保医薬品(A~C)への該当
安定確保医薬品はA~Cのカテゴリを記載する。
9
薬価収載日
10
対応状況
11
出荷状況
12
情報入手日
新しい情報を入手した日を記載する。
13
報告日
供給不安報告も含め、報告の通し回数が分かるように過
去の報告日を時系列で全て記載する。
14
案内用 URL
個別品目毎の情報提供ページを記載する。
日本製薬団体連合会の医療用医薬品の供給状況に関する
用語の定義に従い記載する。
日本製薬団体連合会の医療用医薬品の供給状況に関する
用語の定義に従い記載する。
50
4-1:①平時・供給不足発生時、②生産要請前の需給状況の把握)
医療用医薬品の供給状況報告書
年
月
日
厚生労働大臣 殿
(事業所管大臣 殿)
住
所
名
称
代表者の氏名
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第 53 条の 22 の規定に基づき、
下記のとおり報告書を提出します。
記
1.平時・供給不足発生時(事態対処前)
項目
Ⅰ
回答
品目ごとの基本情報
1
製造販売業者名
2
製品名
3
成分名
4
規格
5
薬効分類
6
製品区分
先発品、後発品のある先発品、後発品、その他の別を記
載する。
7
薬剤区分
内用薬、外用薬、注射薬の別を記載する。
8
安定確保医薬品(A~C)への該当
安定確保医薬品はA~Cのカテゴリを記載する。
9
薬価収載日
10
対応状況
11
出荷状況
12
情報入手日
新しい情報を入手した日を記載する。
13
報告日
供給不安報告も含め、報告の通し回数が分かるように過
去の報告日を時系列で全て記載する。
14
案内用 URL
個別品目毎の情報提供ページを記載する。
日本製薬団体連合会の医療用医薬品の供給状況に関する
用語の定義に従い記載する。
日本製薬団体連合会の医療用医薬品の供給状況に関する
用語の定義に従い記載する。
50