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【参考資料3】感染症法等に基づく医薬品等の供給情報の報告徴収・生産促進要請等に関する運用ガイドライン(令和6年4月1日) (23 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39824.html
出典情報 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第12回 4/19)《厚生労働省》
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(報告項目)
○ 報告項目については、以下のような例を基本とする。
① 平時・供給不 ・ 製品ごとの基本情報:製造販売業者名、製品名、案内用 URL、企
足発生時
業問い合わせ窓口及びその他個々の医療機器・体外診断用医薬品の
特性に応じた必要な項目
・ 生産量等:過去1年間の月毎の出荷量・国内生産量・輸入量、直
近1か月間の週毎の出荷量・国内生産量・輸入量、直近の在庫量・
残受注量、出荷制限の有無及びその他個々の医療機器・体外診断用
医薬品の特性に応じた必要な項目
・ 計画等:1年後までの月毎の国内生産及び輸入の予定数量(判明
している範囲)
・ 生産能力等:安定して供給できる範囲での、最大国内生産・輸入
量(1か月間)
② 生産要請前の

需給状況の把握

製品ごとの基本情報:製造販売業者名、製品名、案内用 URL、企
業問い合わせ窓口及びその他個々の医療機器・体外診断用医薬品の
特性に応じた必要な項目
・ 生産量等:週毎の出荷量・国内生産量・輸入量、直近の在庫量・
残受注量、出荷制限の有無及びその他個々の医療機器・体外診断用
医薬品の特性に応じた必要な項目
・ 計画等(本項目については1度報告した後、変更が生じた場合に
都度報告する):1年後までの、月毎の国内生産及び輸入の予定数
量(判明している範囲)
・輸送・保管手段(輸送・保管事業者名、輸送経路概要等)

③ 生産要請後の ・ 製品ごとの基本情報:製造販売業者名、製品名、案内用 URL、企
実施状況の把握
業問い合わせ窓口及びその他個々の医療機器・体外診断用医薬品の
特性に応じた必要な項目
・ 生産量等:週毎の出荷量・国内生産量・輸入量、直近の在庫量・
残受注量、出荷制限の有無及びその他個々の医療機器・体外診断用
医薬品の特性に応じた必要な項目
・ 計画等(本項目については1度報告した後、変更が生じた場合に
都度報告する):1年後までの、月毎の国内生産及び輸入の予定数
量(判明している範囲)
・輸送・保管手段(輸送・保管事業者名、輸送経路概要等

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