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【参考資料3】感染症法等に基づく医薬品等の供給情報の報告徴収・生産促進要請等に関する運用ガイドライン(令和6年4月1日) (55 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39824.html |
出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議(第12回 4/19)《厚生労働省》 |
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(別紙様式
5-1:①平時・供給不足発生時)
医療機器・体外診断用医薬品の供給状況報告書
年
月
日
厚生労働大臣 殿
(事業所管大臣 殿)
住
所
名
称
代表者の氏名
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第 53 条の 22 の規定に基づき、
下記のとおり報告書を提出します。
記
■基本情報
※#2:添付文書に記載の販売名を回答
分類
#
項目
基本情報
1 製造販売業者名
2 製品名
3 一般的名称
4 JAN コード
5 案内用 HP アドレス
6 担当部署名
7 担当者名
8 担当者 電話番号
9 担当者 メールアドレス
10 回答時点での出荷制限の有無
その他の、医療機器・体外診断用医薬品の
特性に応じた必要な項目
11
(例:製品の使用可能な場所や対象患者な
ど)
回答
回答
以下設問にて回答する数量の単位
上記 1 単位に含まれる製品の個数
55
5-1:①平時・供給不足発生時)
医療機器・体外診断用医薬品の供給状況報告書
年
月
日
厚生労働大臣 殿
(事業所管大臣 殿)
住
所
名
称
代表者の氏名
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律第 53 条の 22 の規定に基づき、
下記のとおり報告書を提出します。
記
■基本情報
※#2:添付文書に記載の販売名を回答
分類
#
項目
基本情報
1 製造販売業者名
2 製品名
3 一般的名称
4 JAN コード
5 案内用 HP アドレス
6 担当部署名
7 担当者名
8 担当者 電話番号
9 担当者 メールアドレス
10 回答時点での出荷制限の有無
その他の、医療機器・体外診断用医薬品の
特性に応じた必要な項目
11
(例:製品の使用可能な場所や対象患者な
ど)
回答
回答
以下設問にて回答する数量の単位
上記 1 単位に含まれる製品の個数
55