第４

その他 .............................................................................................................................................. 33

１．情報管理 .............................................................................................................................................. 33
２．迅速審査の申請 ................................................................................................................................... 33
３．他の法令等との関係............................................................................................................................ 33
４．行政不服審査等 ................................................................................................................................... 33

【用語集】
感染症法等一部改正法
感染症法
施行規則
医療法
令和６年企画課長通知

企画課
感染症対策物資等
供給不安報告

供給状況報告

旧供給不安報告

安定確保医薬品

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感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律等
の一部を改正する法律（令和４年法律第 96 号）
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律
（平成 10 年法律第 114 号）
感染症の予防及び感染症の患者に対する医療に関する法律施
行規則（平成 10 年厚生省令第 99 号）
医療法（昭和 23 年法律第 205 号）
「医療用医薬品の供給不足に係る報告について」（令和６年３
月 28 日付け厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課
長通知）
厚生労働省医政局医薬産業振興・医療情報企画課
医薬品、医療機器、個人防護具及びその他の物資並びにこれ
らの物資の部素材
令和６年企画課長通知に定義される供給不安報告。医療現場
への影響が大きい医薬品について供給不足が生じるおそれが
判明した際に製造販売業者が厚生労働省に対して行う報告。
令和６年企画課長通知に定義される供給状況報告。すべての
医薬品について、自社及び他社事情を含めて供給不足が生
じ、出荷状況の変更（限定出荷等）が生じた際に製造販売業
者が厚生労働省に対して行う報告。
「医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について」
（令和２年 12 月 18 日付け厚生労働省医政局経済課長通知）に
基づき行われていた情報提供。医療用医薬品について供給不
足が生じるおそれがある場合に製造販売業者から厚生労働省
へ速やかに情報提供を行うこととされていた。
旧供給不安報告は令和６年企画課長通知により上記の供給不
安報告と供給状況報告の２種類に再整理されている。
医療上必要不可欠であって、汎用され安定確保が求められる
医薬品であって、我が国の安全保障上、切れ目のない医療供
給のために必要で、安定確保について特に配慮が必要とされ
るもの。具体的な品目については「医療用医薬品の安定確保
策に関する関係者会議」における審議等を踏まえて令和３年
３月 26 日に公表1されている。

https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_17728.html
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