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注射部位反応に関する副作用
本剤の接種部位は、通常、上腕の三角筋部とし、当該部位への接種が困難な場合は、大腿前外

側部への接種を考慮することとしている。このことから接種部位に関する情報及び接種部位ごと
の安全性情報について確認した。
本活動で登録された被接種者に発現した副作用のうち、2023年6月9日までに収集した情報に基
づき、MedDRA PT に“接種部位”、
“注射部位”及び“投与部位”を含む事象を注射部位反応とし、
その集積状況を確認した。
注射部位に関連した副作用の累計は738例1188件であった。主な副作用は、ワクチン接種部位疼
痛（672件）
、ワクチン接種部位腫脹（234件）
、ワクチン接種部位そう痒感（85件）及びワクチン接
種部位紅斑（83件）で、いずれも電子添文に記載し注意喚起を行っている既知の副作用であった。
このうち重篤な副作用は1例1件で、副作用名はワクチン接種部位疼痛であった。注射部位に関連
した副作用を表6に示した。

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