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資料2-10-2 シルガード9懸濁筋注シリンジ全例登録による強化安全監視活動最終報告書[1.9MB] (31 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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MedDRA PT§
症状†
食欲の増減に見合わない体重の増減
体重異常、体重減少、体重増加、体重変動
皮膚が荒れてきた(湿疹、イボなど)
皮膚乾燥、湿疹、皮膚乳頭腫
過呼吸
過換気
月経異常
月経障害
認知機能障害
記銘力の低下
記憶障害
集中力の低下
注意力障害
簡単な計算ができなくなった
知的能力障害
簡単な漢字が思い出せなくなった
知的能力障害
学習能力の低下
学習障害者
運動障害
身体が自分の意思に反して動く/振戦
ジスキネジア、振戦
けいれん
痙攣発作
歩行障害
歩行障害
杖や車いすが必要になった
歩行補助用具使用者、車椅子使用者
起立障害
起立障害
突然力が抜ける
無力症
手や足に力が入らない
筋力低下
握力の低下
握力低下
麻痺
麻痺
脱力発作
カタプレキシー
†
‡
§
祖父江班研究ではこれらの症状が3ヵ月以上持続し、就学・就労に影響がある症例が調査対象とされた。
祖父江班研究では、腰痛/背部痛、腹痛、全身の痛み、その他の部位の痛みが対象とされた。
本リスト作成時のMedDRA/J ver.23.0を用いて記載した。
31
症状†
食欲の増減に見合わない体重の増減
体重異常、体重減少、体重増加、体重変動
皮膚が荒れてきた(湿疹、イボなど)
皮膚乾燥、湿疹、皮膚乳頭腫
過呼吸
過換気
月経異常
月経障害
認知機能障害
記銘力の低下
記憶障害
集中力の低下
注意力障害
簡単な計算ができなくなった
知的能力障害
簡単な漢字が思い出せなくなった
知的能力障害
学習能力の低下
学習障害者
運動障害
身体が自分の意思に反して動く/振戦
ジスキネジア、振戦
けいれん
痙攣発作
歩行障害
歩行障害
杖や車いすが必要になった
歩行補助用具使用者、車椅子使用者
起立障害
起立障害
突然力が抜ける
無力症
手や足に力が入らない
筋力低下
握力の低下
握力低下
麻痺
麻痺
脱力発作
カタプレキシー
†
‡
§
祖父江班研究ではこれらの症状が3ヵ月以上持続し、就学・就労に影響がある症例が調査対象とされた。
祖父江班研究では、腰痛/背部痛、腹痛、全身の痛み、その他の部位の痛みが対象とされた。
本リスト作成時のMedDRA/J ver.23.0を用いて記載した。
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