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資料2-10-2 シルガード9懸濁筋注シリンジ全例登録による強化安全監視活動最終報告書[1.9MB] (30 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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表 11
「多様な症状」の PT 定義(MedDRA PT)
MedDRA PT§
症状†
疼痛及び感覚(光・音・におい)の障害
関節痛及び他の部位の疼痛‡
頭痛
腹痛、下腹部痛、上腹部痛、投与部位関節痛、投与部位疼痛、
増幅筋骨格痛症候群、適用部位関節痛、適用部位疼痛、腋窩痛、
背部痛、骨痛、突出痛、乳房痛、中枢痛症候群、胸痛、慢性特発
性疼痛症候群、複合性局所疼痛症候群、眼痛、顔面痛、側腹部痛、
消化器痛、鼡径部痛、成長痛、炎症性疼痛、注射部位関節痛、注
射部位疼痛、虚血性四肢痛、喉頭痛、靱帯痛、リンパ節痛、咬筋
痛、粘膜疼痛、筋骨格系胸痛、筋骨格痛、筋膜疼痛症候群、頚部
痛、神経筋痛、非心臓性胸痛、食道痛、口腔内痛、口腔咽頭痛、
疼痛、四肢痛、顎痛、皮膚疼痛、痛覚閾値低下、呼吸時疼痛、逆
説疼痛、発作性激痛症、膝蓋大腿関節痛症候群、骨盤帯痛、骨盤
痛、眼窩周囲痛、胸膜痛、肺痛、穿刺部位疼痛、神経根痛、脊椎
痛、腱痛、ワクチン接種部位関節痛、ワクチン接種部位疼痛、内
臓痛、頭痛、関節痛、尾骨痛、片頭痛、筋肉痛、神経痛、異痛症、
夜間痛、軟骨痛、肋間筋肉痛、緊張性頭痛、三叉神経痛、血管性
頭痛、線維筋痛、腹性片頭痛、肋間神経痛、頚動脈圧痛、発作後
頭痛、群発頭痛、頚原性頭痛、後頭神経痛、労作性頭痛、雷鳴頭
痛、慢性発作性片側頭痛、好酸球増加・筋痛症候群、片麻痺性片
頭痛、前兆を伴う片頭痛、副鼻腔炎に伴う頭痛、眼筋麻痺性片頭
痛、脳底動脈型片頭痛、網膜性片頭痛、前兆を伴わない片頭痛、
片頭痛発作重積、前庭性片頭痛、新規発症持続性連日性頭痛
頭痛
しびれ感
感覚鈍麻
感覚鈍麻
感覚鈍麻
光に対する過敏
羞明
音に対する過敏
聴覚過敏
においに対する過敏
嗅覚錯誤
自律神経症状等
倦怠感
倦怠感
疲労感
疲労
すぐ疲れる
運動耐性低下
失神
失神
視野の異常
視力障害
視力が急に低下した
一過性失明
めまい・立ちくらみ
浮動性めまい、体位性めまい
四肢の冷感
末梢冷感
冷汗
冷汗
手汗
多汗症
耳鳴り
耳鳴
嘔気/嘔吐
悪心、嘔吐
下痢
下痢
便秘
便秘
体温の異常(平熱より高い/平熱より低い)
体温異常、体温上昇、体温低下、発熱
睡眠障害(昼夜逆転を含む)
異常に長く寝てしまう
睡眠障害
身体疾患による睡眠障害、過眠症型
身体疾患による睡眠障害、不眠症型
身体疾患による睡眠障害、混合型
食欲減退、過食
食欲低下、過食
30
「多様な症状」の PT 定義(MedDRA PT)
MedDRA PT§
症状†
疼痛及び感覚(光・音・におい)の障害
関節痛及び他の部位の疼痛‡
頭痛
腹痛、下腹部痛、上腹部痛、投与部位関節痛、投与部位疼痛、
増幅筋骨格痛症候群、適用部位関節痛、適用部位疼痛、腋窩痛、
背部痛、骨痛、突出痛、乳房痛、中枢痛症候群、胸痛、慢性特発
性疼痛症候群、複合性局所疼痛症候群、眼痛、顔面痛、側腹部痛、
消化器痛、鼡径部痛、成長痛、炎症性疼痛、注射部位関節痛、注
射部位疼痛、虚血性四肢痛、喉頭痛、靱帯痛、リンパ節痛、咬筋
痛、粘膜疼痛、筋骨格系胸痛、筋骨格痛、筋膜疼痛症候群、頚部
痛、神経筋痛、非心臓性胸痛、食道痛、口腔内痛、口腔咽頭痛、
疼痛、四肢痛、顎痛、皮膚疼痛、痛覚閾値低下、呼吸時疼痛、逆
説疼痛、発作性激痛症、膝蓋大腿関節痛症候群、骨盤帯痛、骨盤
痛、眼窩周囲痛、胸膜痛、肺痛、穿刺部位疼痛、神経根痛、脊椎
痛、腱痛、ワクチン接種部位関節痛、ワクチン接種部位疼痛、内
臓痛、頭痛、関節痛、尾骨痛、片頭痛、筋肉痛、神経痛、異痛症、
夜間痛、軟骨痛、肋間筋肉痛、緊張性頭痛、三叉神経痛、血管性
頭痛、線維筋痛、腹性片頭痛、肋間神経痛、頚動脈圧痛、発作後
頭痛、群発頭痛、頚原性頭痛、後頭神経痛、労作性頭痛、雷鳴頭
痛、慢性発作性片側頭痛、好酸球増加・筋痛症候群、片麻痺性片
頭痛、前兆を伴う片頭痛、副鼻腔炎に伴う頭痛、眼筋麻痺性片頭
痛、脳底動脈型片頭痛、網膜性片頭痛、前兆を伴わない片頭痛、
片頭痛発作重積、前庭性片頭痛、新規発症持続性連日性頭痛
頭痛
しびれ感
感覚鈍麻
感覚鈍麻
感覚鈍麻
光に対する過敏
羞明
音に対する過敏
聴覚過敏
においに対する過敏
嗅覚錯誤
自律神経症状等
倦怠感
倦怠感
疲労感
疲労
すぐ疲れる
運動耐性低下
失神
失神
視野の異常
視力障害
視力が急に低下した
一過性失明
めまい・立ちくらみ
浮動性めまい、体位性めまい
四肢の冷感
末梢冷感
冷汗
冷汗
手汗
多汗症
耳鳴り
耳鳴
嘔気/嘔吐
悪心、嘔吐
下痢
下痢
便秘
便秘
体温の異常(平熱より高い/平熱より低い)
体温異常、体温上昇、体温低下、発熱
睡眠障害(昼夜逆転を含む)
異常に長く寝てしまう
睡眠障害
身体疾患による睡眠障害、過眠症型
身体疾患による睡眠障害、不眠症型
身体疾患による睡眠障害、混合型
食欲減退、過食
食欲低下、過食
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