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参考資料2 NDBガイドライン新旧対照表[735KB] (18 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198094_00083.html |
出典情報 | 社会保障審議会 医療保険部会・介護保険部会 匿名医療・介護情報等の提供に関する委員会(第18回 9/18)《厚生労働省》 |
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新
旧
⑤ 他の医療・介護データ等との連結の有無
⑤ 他の医療・介護データ等との連結の有無
NDBデータを医療・介護データ等と連結する必要がある場合は、連
NDBデータを医療・介護データ等と連結する必要がある場合は、連
結対象となるデータベースを記載すること。当該医療・介護データ等
結対象となるデータベースを記載すること。当該医療・介護データ等
の利用の申出も当該医療・介護データの提供に係るガイドラインに基
の利用の申出も行うこと。
づきそれぞれの窓口に対して別途行うこと。
⑥ 外部委託等
⑥ 外部委託等
提供申出者は、研究の目的及び内容に照らして合理的な理由があ
提供申出者は、外部委託を行う必要性が、研究の目的及び内容に照
る場合は、NDBデータを用いた研究を外部委託することができる。研
らして合理的である場合、NDBデータを用いた研究を外部委託するこ
究を外部委託する場合は、委託先も提供申出者とし、外部委託する作
とができる。研究を外部委託する場合は、委託先も提供申出者とし、
業範囲及びその必要性について記載し、委託先機関との間で交わされ 外部委託する研究内容の範囲及び外部委託をする必要性について記
た秘密保持・守秘義務の契約書の写しを提出すること。ただし、オン
載すること。委託先機関との間で交わされた秘密保持・守秘義務の契
サイトリサーチセンター内での作業については、外部委託することは
約書の写しを提出すること。ただし、オンサイトリサーチセンター内
認められない。
での作業については外部委託することは認められない。
⑦ 取扱者の過去の実績と現在行っている研究
⑦ 取扱者の過去の実績と現在行っている研究
取扱者の過去の実績と現在行っている研究を、当該研究に関連す
取扱者の過去の実績と現在行っている研究を証する資料を当該研
る分野とそれ以外に分けて記載すること。提供申出者若しくは取扱者 究に関連する分野とそれ以外に分けて添付すること。
が現にNDBデータの提供を受けている、又は本提供申出に係るNDBデー
タの利用予定期間中に別途提供申出を行う予定がある場合は、それら
のNDBデータの内容及び利用予定期間について記載すること。
また、過去にNDBデータの提供を受けたことがある場合は、承諾番
号、研究名称及び利用終了日を記載し、同目的の補助金等を充てて行
った研究等、過去に類似の研究でNDBデータの提供を受けていた場合
には、本研究との研究内容の異同を明確に記載すること。
オンサイトリサーチセンターを利用する場合は、取扱者のうち1
人以上が、NDBデータ(集計表を除く)の取扱経験を持つことや、SQL
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旧
⑤ 他の医療・介護データ等との連結の有無
⑤ 他の医療・介護データ等との連結の有無
NDBデータを医療・介護データ等と連結する必要がある場合は、連
NDBデータを医療・介護データ等と連結する必要がある場合は、連
結対象となるデータベースを記載すること。当該医療・介護データ等
結対象となるデータベースを記載すること。当該医療・介護データ等
の利用の申出も当該医療・介護データの提供に係るガイドラインに基
の利用の申出も行うこと。
づきそれぞれの窓口に対して別途行うこと。
⑥ 外部委託等
⑥ 外部委託等
提供申出者は、研究の目的及び内容に照らして合理的な理由があ
提供申出者は、外部委託を行う必要性が、研究の目的及び内容に照
る場合は、NDBデータを用いた研究を外部委託することができる。研
らして合理的である場合、NDBデータを用いた研究を外部委託するこ
究を外部委託する場合は、委託先も提供申出者とし、外部委託する作
とができる。研究を外部委託する場合は、委託先も提供申出者とし、
業範囲及びその必要性について記載し、委託先機関との間で交わされ 外部委託する研究内容の範囲及び外部委託をする必要性について記
た秘密保持・守秘義務の契約書の写しを提出すること。ただし、オン
載すること。委託先機関との間で交わされた秘密保持・守秘義務の契
サイトリサーチセンター内での作業については、外部委託することは
約書の写しを提出すること。ただし、オンサイトリサーチセンター内
認められない。
での作業については外部委託することは認められない。
⑦ 取扱者の過去の実績と現在行っている研究
⑦ 取扱者の過去の実績と現在行っている研究
取扱者の過去の実績と現在行っている研究を、当該研究に関連す
取扱者の過去の実績と現在行っている研究を証する資料を当該研
る分野とそれ以外に分けて記載すること。提供申出者若しくは取扱者 究に関連する分野とそれ以外に分けて添付すること。
が現にNDBデータの提供を受けている、又は本提供申出に係るNDBデー
タの利用予定期間中に別途提供申出を行う予定がある場合は、それら
のNDBデータの内容及び利用予定期間について記載すること。
また、過去にNDBデータの提供を受けたことがある場合は、承諾番
号、研究名称及び利用終了日を記載し、同目的の補助金等を充てて行
った研究等、過去に類似の研究でNDBデータの提供を受けていた場合
には、本研究との研究内容の異同を明確に記載すること。
オンサイトリサーチセンターを利用する場合は、取扱者のうち1
人以上が、NDBデータ(集計表を除く)の取扱経験を持つことや、SQL
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