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​参考資料2  NDBガイドライン新旧対照表[735KB] (38 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198094_00083.html
出典情報 社会保障審議会 医療保険部会・介護保険部会 匿名医療・介護情報等の提供に関する委員会(第18回 9/18)《厚生労働省》
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にチェックし、その妥当性を確認すること。記録は利用終了後少

ること。入退室の記録を定期的にチェックし、その妥当性を確認

なくとも1年は保管すること。(※)

すること。記録は利用終了後少なくとも1年は保管すること。
(※
※)

・ NDBデータ等の利用、管理及び保管は、事前に承諾された取扱区

・ NDBデータの利用、管理及び保管は、事前に承諾された場所(国

域(国内に限る)でのみ行うこととし、外部への持ち出しは行わ

内に限る)でのみ行うこととし、外部への持ち出しは行わないこ

ないこと(公表前確認時を除く)。なお、オンサイトリサーチセ

と(公表物確認時を除く)。オンサイトリサーチセンターから持

ンターから持ち出した中間生成物及び最終生成物についても同

ち出した中間生成物及び最終生成物についても同様の取扱とす

様の取扱とする。

る。

・ 同一取扱区域内で複数研究のNDBデータ等を利用することは可能

・ 同一利用場所内で複数研究のNDBデータ、中間生成物等を利用す

であるが、研究ごとに居室の利用時間帯を分け入室できる者を制

ることは可能だが、研究ごとに居室の利用時間帯を分け入室でき

限する等、両研究の取扱者が混在しないような配慮をすること。

る者を制限する等、両研究の取扱者が混在しないような配慮をす

同一端末を使用し、アカウントの分割やフォルダのアクセス権を

ること。同一端末を使用し、アカウントの分割やフォルダのアク

分けるといった設定だけではリスク回避の十分な対策とは認め

セス権を分けるといった設定だけではリスク回避の十分な対策

られないため、別々の端末や外部記憶媒体で利用すること。

とは認められない。別々の端末や外部記憶媒体で利用すること。

ⅱ)NDBデータ等の取り扱いに係る機器の紛失・盗難等の防止措置を講

ⅱ)NDBデータの取り扱いに係る機器の紛失・盗難等の防止措置を講じ

じること

ること

・ NDBデータ等が保存されているPCやサーバー等の機器の設置場所

・ NDBデータが保存されているPCやサーバー等の機器の設置場所及

及び電子媒体の保存場所には施錠すること。

び記録媒体の保存場所には施錠すること。

・ NDBデータ等や生成物が存在するPC等の機器に盗難防止用チェー

・ NDBデータや生成物が存在するPC等の機器に盗難防止用チェーン

ンを設置すること。

を設置すること。

ⅲ)NDBデータ等の削除や、NDBデータ等が存在するPC等の機器等を廃

ⅲ)NDBデータ・生成物の削除や、NDBデータ・生成物が存在するPC等

棄する場合には、専用ツールを用いるなどにより第三者が復元できな

の機器等を廃棄する場合には、専用ツールを用いるなどにより第三者

い手段で行うこと 。

が復元できない手段で行うこと 。

・ データ消去の証明書を提出すること。なお、証明書に既定のフォ

・ データ消去の証明書を提出すること。証明書に既定のフォーマッ

ーマットはなく、消去ソフトを利用して消去した際の画面キャプ

トはなく、消去ソフトを利用して消去した際の画面キャプチャ等

チャ等で構わない。

で構わない。
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