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参考資料2 NDBガイドライン新旧対照表[735KB] (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198094_00083.html |
出典情報 | 社会保障審議会 医療保険部会・介護保険部会 匿名医療・介護情報等の提供に関する委員会(第18回 9/18)《厚生労働省》 |
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新
旧
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トライアルデータセット - 3 -
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生成物
- 3 -
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成果物
- 3 -
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オンサイトリサーチセンター
- 3 -
第3 NDBデータの提供申出手続
- 4 -
第3 NDBデータの提供申出手続
- 4 -
1 あらかじめ確認すべき事項
- 4 -
1 あらかじめ確認すべき事項
- 4 -
2 提供申出書と提供データの取扱単位
- 5 -
2 提供申出書と提供データの取扱単位
(1)提供申出書の作成単位 - 5 -
(1)提供申出書の作成単位 - 4 -
(2)提供するNDBデータの取扱い単位
- 5 -
(2)提供するNDBデータの取扱い単位
(3)提供するNDBデータの複製1回の原則(複数回複製の禁止)
- 4 -
3 提供申出者の範囲 - 5 -
3 提供申出者の範囲 - 5 -
4 代理人による提供申出書の提出
5 提供申出書の記載事項
- 6 -
4 代理人による提供申出書の提出
- 6 -
(1)ガイドライン等の了承の有無
5 提供申出書の記載事項
- 6 -
(1)ガイドライン等の了承の有無
- 7 -
(2)担当者、代理人
- 6 -
(3)提供申出者の情報
- 7 -
(3)提供申出者の情報
- 6 -
- 7 -
(4)研究計画
(5)取扱者 - 10 -
- 5 -
- 6 -
(2)手続担当者、代理人
(6)抽出データ
- 4 -
(3)提供するNDBデータの複製1回の原則(複数回複製の禁止)
- 5 -
(4)研究計画
- 4 -
- 6 -
- 6 -
(5)取扱者 - 8 - 10 -
(6)抽出データ
(7)成果の公表予定 - 10 -
(7)成果の公表予定 - 9 -
(8)提供方法、手数料減免、過去の措置
(9)その他必要な事項
- 9 -
- 10 -
(8)提供方法、手数料免除、過去の利用実績
- 12 -
(9)その他必要な事項
- 9 -
- 10 -
6 提供申出書とともに提出する書類 - 12 -
6 提供申出書とともに提出する書類 - 10 -
(1)NDBデータの管理方法・安全管理対策等に関する書類 - 12 -
(1)NDBデータの管理方法・安全管理対策等に関する書類 - 10 -
(2)倫理審査に係る書類
(2)倫理審査に係る書類
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旧
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トライアルデータセット - 3 -
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生成物
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成果物
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オンサイトリサーチセンター
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第3 NDBデータの提供申出手続
- 4 -
第3 NDBデータの提供申出手続
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1 あらかじめ確認すべき事項
- 4 -
1 あらかじめ確認すべき事項
- 4 -
2 提供申出書と提供データの取扱単位
- 5 -
2 提供申出書と提供データの取扱単位
(1)提供申出書の作成単位 - 5 -
(1)提供申出書の作成単位 - 4 -
(2)提供するNDBデータの取扱い単位
- 5 -
(2)提供するNDBデータの取扱い単位
(3)提供するNDBデータの複製1回の原則(複数回複製の禁止)
- 4 -
3 提供申出者の範囲 - 5 -
3 提供申出者の範囲 - 5 -
4 代理人による提供申出書の提出
5 提供申出書の記載事項
- 6 -
4 代理人による提供申出書の提出
- 6 -
(1)ガイドライン等の了承の有無
5 提供申出書の記載事項
- 6 -
(1)ガイドライン等の了承の有無
- 7 -
(2)担当者、代理人
- 6 -
(3)提供申出者の情報
- 7 -
(3)提供申出者の情報
- 6 -
- 7 -
(4)研究計画
(5)取扱者 - 10 -
- 5 -
- 6 -
(2)手続担当者、代理人
(6)抽出データ
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(3)提供するNDBデータの複製1回の原則(複数回複製の禁止)
- 5 -
(4)研究計画
- 4 -
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- 6 -
(5)取扱者 - 8 - 10 -
(6)抽出データ
(7)成果の公表予定 - 10 -
(7)成果の公表予定 - 9 -
(8)提供方法、手数料減免、過去の措置
(9)その他必要な事項
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(8)提供方法、手数料免除、過去の利用実績
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(9)その他必要な事項
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6 提供申出書とともに提出する書類 - 12 -
6 提供申出書とともに提出する書類 - 10 -
(1)NDBデータの管理方法・安全管理対策等に関する書類 - 12 -
(1)NDBデータの管理方法・安全管理対策等に関する書類 - 10 -
(2)倫理審査に係る書類
(2)倫理審査に係る書類
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