新

旧

利用者及び取扱者は、NDBデータの作成に用いられた加工の方法に

提供申出者及び取扱者は、NDBデータの作成に用いられた加工の方

関する情報を取得し、又は連結申出として承諾されていない他の情報 法に関する情報を取得し、又は連結申出として承諾されていない他の
とNDBデータを照合してはならない。

情報とNDBデータを照合してはならない。

２ 安全管理措置

２ 安全管理措置

利用者及び取扱者（委託先を含む）は、高確法に基づき、NDBデー

提供申出者及び取扱者（外部委託先を含む）は、高確法に基づき、

タの利用にあたって以下の安全管理措置を講じなければならない。た NDBデータの利用にあたって以下の安全管理措置を講じなければなら
だし、（※）の項目については、集計表、サンプリングデータセット

ない。ただし、（※※）の項目については、集計表、サンプリングデ

の利用の場合には、安全管理措置は不要とする。

ータセットの利用の場合には不要とする。

オンサイトリサーチセンターを利用する場合は、厚生労働省及びオ

オンサイトリサーチセンターを利用する場合は、厚生労働省及びオ

ンサイトリサーチセンターに定められた運用管理規程を遵守し、持ち

ンサイトリサーチセンターに定められた運用管理規定を遵守し、持ち

出した中間生成物、最終生成物の取扱については、本ガイドライン・ 出した中間生成物、最終生成物の取扱については本ガイドライン・利
利用規約に定めた安全管理措置、保管、管理を行うこと。また、HIC

用規約に定めた安全管理措置、保管、管理を行うこと。また、HICを

を利用する場合には、本章の内容はすべてHICガイドラインに従うこ

利用する場合には、本章の内容はすべてHICガイドラインに従うこと。

と。
（１）組織的な安全管理対策

（１）組織的な安全管理対策

・ NDBデータ等の適正管理に係る基本方針を定めていること。

・ NDBデータの適正管理に係る基本方針を定めていること。

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・ 管理責任者 、利用者及び取扱者の権限、責務及び業務を明確にす

・ 管理責任者9、利用者及び取扱者の権限、責務及び業務を明確にす

ること。

ること。

・ NDBデータ等に係る管理簿（利用場所入退室管理簿、操作端末利用

・ NDBデータに係る管理簿（利用場所入退室管理簿、操作端末利用管

管理簿、記憶媒体利用管理簿、作成帳票管理簿）を整備すること。

理簿、記憶媒体利用管理簿、作成帳票管理簿）を整備すること。

・ NDBデータ等の適正管理に関する規定（運用管理規程等）の策定21、 ・ NDBデータの適正管理に関する規定（運用管理規定等）の策定10 、
実施、運用の評価、改善を行うこと。
・ NDBデータ等の漏洩、滅失、毀損が発生した場合の事務処理体制を

実施、運用の評価、改善を行うこと。
・ NDBデータの漏洩、滅失、毀損が発生した場合の事務処理体制を整

整備すること。
・ （略）

備すること。
・ （略）
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