製薬企業による医療データの利用
原則、同意をもとに入手したデータか匿名加工データの活用に限られる

同意

個人情報保護法が同意を求める主な場面
• 要配慮個人情報の取得
• 目的外でのデータ利用
• 第三者提供
• 外国へのデータ移転※

匿名化

例外規定（抜粋）
・法令に基づく場合
・生命・身体・財産の保護（＋本人同意困難）
・公衆衛生の向上（＋本人同意困難）
・学術研究機関等による学術研究の場合

•
•

ただ、一般的には、
• これからデータを収集す
る研究（前向き研究）
では同意取得可能
• 既存データを用いた研究
（後ろ向き研究）につ
いては同意を取ることが
困難
製薬企業の場合、例外規
定を使うことができるケース
はあまりないと想定

匿名加工情報
匿名加工医療情報（次世代医療基盤法）
※移転先の国の「個人情報の保護に関する制度、当該第三者が講ずる個人情報の
保護のための措置その他当該本人に参考となるべき情報」の提供（R2改正）

29