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資料2-2 日本製薬工業協会 御提出資料 (44 ページ)
出典
公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第3回 11/25)《内閣府》 |
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必要なデータの例:中枢神経系疾患
疾患
評価項目
データ項目
認知症
MMSE(精神状態短時間検査)
スコア(30点満点)
認知症
ADAS-Cog(認知機能下位尺度)
スコア(0-70点)
認知症
CDR-SB(臨床的認知症重症度判定尺
度)
スコア(0-18点)
筋萎縮性側索
硬化症(ALS)
ALSFRS-R(ALS機能評価スケール)
スコア
パーキンソン病
MDS-UPDRS (Movement Disorder
Society- Unified Parkinson's
Disease Rating Scale)
スコア
てんかん
問診
神経学的検査(意識レベル、高次脳機能、脳神経、運動系、感覚系、
反射、協調など)
てんかん
てんかんの病歴
てんかんの病歴(診断日、病因、症候群分類、焦点部位、発作型)、
てんかん日誌記録
てんかん
発作回数と発作型
各発作型の発作回数(単純部分、複雑部分、強直間代など)
てんかん
併発疾患
てんかん原生疾患(脳梗塞、脳出血、交通事故、脳腫瘍など)の発症
日とてんかんの発症日、根拠となる画像診断データ
てんかん
脳波検査、長時間ビデオ脳波検査
てんかんの診断に合致する脳波所見(生データ、画像(波形)データ、
異常脳波の数)
てんかん
生理学的検査(脳波以外)
脳磁図(MEG)
ー
生化学検査
神経変性疾患で診断および予後の予測などに有用とされるマーカー(Aβ、
tau、αーSyn、NfL, Ng, VILIP1など)
ー
画像検査
MRI, PET, SPECT, CT, FDG-PET, アミロイドPET, タウPETなど) 44
製薬協 産業政策委員会 イノベーション政策提言推進WT作成. 網羅性を保証するものではありません.
疾患
評価項目
データ項目
認知症
MMSE(精神状態短時間検査)
スコア(30点満点)
認知症
ADAS-Cog(認知機能下位尺度)
スコア(0-70点)
認知症
CDR-SB(臨床的認知症重症度判定尺
度)
スコア(0-18点)
筋萎縮性側索
硬化症(ALS)
ALSFRS-R(ALS機能評価スケール)
スコア
パーキンソン病
MDS-UPDRS (Movement Disorder
Society- Unified Parkinson's
Disease Rating Scale)
スコア
てんかん
問診
神経学的検査(意識レベル、高次脳機能、脳神経、運動系、感覚系、
反射、協調など)
てんかん
てんかんの病歴
てんかんの病歴(診断日、病因、症候群分類、焦点部位、発作型)、
てんかん日誌記録
てんかん
発作回数と発作型
各発作型の発作回数(単純部分、複雑部分、強直間代など)
てんかん
併発疾患
てんかん原生疾患(脳梗塞、脳出血、交通事故、脳腫瘍など)の発症
日とてんかんの発症日、根拠となる画像診断データ
てんかん
脳波検査、長時間ビデオ脳波検査
てんかんの診断に合致する脳波所見(生データ、画像(波形)データ、
異常脳波の数)
てんかん
生理学的検査(脳波以外)
脳磁図(MEG)
ー
生化学検査
神経変性疾患で診断および予後の予測などに有用とされるマーカー(Aβ、
tau、αーSyn、NfL, Ng, VILIP1など)
ー
画像検査
MRI, PET, SPECT, CT, FDG-PET, アミロイドPET, タウPETなど) 44
製薬協 産業政策委員会 イノベーション政策提言推進WT作成. 網羅性を保証するものではありません.