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資料２－２ 日本製薬工業協会 御提出資料 (41 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 11／25）《内閣府》 |
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NDBと公的DB間連結だけではできないこと
任意接種ワクチンに関する観察研究
使用実態、アウトカムとの因果評価等ができない
年齢によって任意と定期接種が異なると、任意接種の年齢層の評価ができない
予防接種ワクチンには任意接種ワクチンの接種情報はない
COVID19以外の感染症の特定ができない
感染症DBの提供対象はCOVI19のみ
引用：https://www.mhlw.go.jp/content/001292222.pdf
公的DBで収集されていない情報で必要なもの（一例）
医師が指示した医薬品の用法・用量（特に小児を含む適用外使用時）
体重・身長（特に、医薬品の用法・用量判断に使用した体重情報）
診療録（カルテ）に記述されている臨床情報
保険外の診療行為記録（特に、妊娠・出産関連の診療行為）
41
任意接種ワクチンに関する観察研究
使用実態、アウトカムとの因果評価等ができない
年齢によって任意と定期接種が異なると、任意接種の年齢層の評価ができない
予防接種ワクチンには任意接種ワクチンの接種情報はない
COVID19以外の感染症の特定ができない
感染症DBの提供対象はCOVI19のみ
引用：https://www.mhlw.go.jp/content/001292222.pdf
公的DBで収集されていない情報で必要なもの（一例）
医師が指示した医薬品の用法・用量（特に小児を含む適用外使用時）
体重・身長（特に、医薬品の用法・用量判断に使用した体重情報）
診療録（カルテ）に記述されている臨床情報
保険外の診療行為記録（特に、妊娠・出産関連の診療行為）
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