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資料２－２ 日本製薬工業協会 御提出資料 (37 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 11／25）《内閣府》 |
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ユースケース：抗がん剤投与後の全生存期間等の評価
患者背景やがんの種別、その重症度別、治療別での全生存期間（※）の評価は、それらに対応する創薬の
可能性を探るためのニーズ（最新の標準治療の生存率、生存期間情報等の把握）があるが、現状利用が
可能なそれぞれのDBだけでは、評価に必要な情報が欠けており、重要な長期的な治療効果等の評価・分
析ができない。 ※診断または治療、研究の開始から対象者が死亡するまでの時間を指す。
After
Before
DPC病院来院時情報
DPC病院来院時情報
がんの種別
がんの種別
がんの種別
治療内容（詳細）
治療内容（詳細）
がんの種別
がんの進行度（詳細）
随時の治療の概要
随時の治療の概要
がん以外の診療情報
がん以外の診療情報
がんの種別・進行度
死亡情報
治療実施有無
死亡日
•
NDBはがんに関わらず、患者の診療会計情報がわかるが、全国が
ん登録DBのようながんに関する詳細情報（重症度等）はない
•
DPCDBはDPC病院に来院した際の情報に限られる
•
全国がん登録はがんに関する情報があるが、癌になる前の情報、
他の疾患に対する治療情報などは限定的
•
各DBの情報では可能な分析が限定的で、重要な見落としが生じ
かねない。
がんの進行度（詳細）
がんの種別・進行度
治療内容
死亡日
•
連結分析により、それぞれのDBにおいて欠けて
いる情報を相互に補った詳細な分析で、創薬
開発の意思決定に利用可能に。
37
患者背景やがんの種別、その重症度別、治療別での全生存期間（※）の評価は、それらに対応する創薬の
可能性を探るためのニーズ（最新の標準治療の生存率、生存期間情報等の把握）があるが、現状利用が
可能なそれぞれのDBだけでは、評価に必要な情報が欠けており、重要な長期的な治療効果等の評価・分
析ができない。 ※診断または治療、研究の開始から対象者が死亡するまでの時間を指す。
After
Before
DPC病院来院時情報
DPC病院来院時情報
がんの種別
がんの種別
がんの種別
治療内容（詳細）
治療内容（詳細）
がんの種別
がんの進行度（詳細）
随時の治療の概要
随時の治療の概要
がん以外の診療情報
がん以外の診療情報
がんの種別・進行度
死亡情報
治療実施有無
死亡日
•
NDBはがんに関わらず、患者の診療会計情報がわかるが、全国が
ん登録DBのようながんに関する詳細情報（重症度等）はない
•
DPCDBはDPC病院に来院した際の情報に限られる
•
全国がん登録はがんに関する情報があるが、癌になる前の情報、
他の疾患に対する治療情報などは限定的
•
各DBの情報では可能な分析が限定的で、重要な見落としが生じ
かねない。
がんの進行度（詳細）
がんの種別・進行度
治療内容
死亡日
•
連結分析により、それぞれのDBにおいて欠けて
いる情報を相互に補った詳細な分析で、創薬
開発の意思決定に利用可能に。
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