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資料2-2 日本製薬工業協会 御提出資料 (9 ページ)
出典
公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ(第3回 11/25)《内閣府》 |
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氏名・住所・連絡先の情報は必要としない
製薬企業は、患者さんの氏名・住所・連絡先の情報は必要としておら
ず、入手や利活用(患者さんへの直接的なコンタクト等)をすることは
ない。
治験データの場合、医療機関において氏名を被験者識別コードに置き
換えた上で入手する。また、住所・連絡先は入手しない。(補償対応を除く)
医療機関
製薬企業
対応表
Name
code
Name
code A001
HR
原データ
Name
code
山田次郎
A001
鈴木花子
A002
佐藤桜子
A003
渡辺四郎
A004
・・・
・・・
AST
SBP
64
ALT
DBP
146
Age A001
Hight
64 Weight
146 168
64
A002
58
46 A002
173
58 74.2
168 132
88
A003
62
19 A003
159
62
A004
83 A004
152.8
・・・56
73
・・・166 ・・・
51.3
132
56
48.4
122
・・・
・・・
・・・
・・・
74.8
・・・
78
122
74
・・・
・・・
LDH
62
氏名等を削除した仮名化したデータ
80
73
77
・・・
9
製薬企業は、患者さんの氏名・住所・連絡先の情報は必要としておら
ず、入手や利活用(患者さんへの直接的なコンタクト等)をすることは
ない。
治験データの場合、医療機関において氏名を被験者識別コードに置き
換えた上で入手する。また、住所・連絡先は入手しない。(補償対応を除く)
医療機関
製薬企業
対応表
Name
code
Name
code A001
HR
原データ
Name
code
山田次郎
A001
鈴木花子
A002
佐藤桜子
A003
渡辺四郎
A004
・・・
・・・
AST
SBP
64
ALT
DBP
146
Age A001
Hight
64 Weight
146 168
64
A002
58
46 A002
173
58 74.2
168 132
88
A003
62
19 A003
159
62
A004
83 A004
152.8
・・・56
73
・・・166 ・・・
51.3
132
56
48.4
122
・・・
・・・
・・・
・・・
74.8
・・・
78
122
74
・・・
・・・
LDH
62
氏名等を削除した仮名化したデータ
80
73
77
・・・
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