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資料２－２ 日本製薬工業協会 御提出資料 (35 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www8.cao.go.jp/kisei-kaikaku/kisei/meeting/wg/2409_04medical/241125/medical03_agenda.html |
| 出典情報 | 規制改革推進会議 健康・医療・介護ワーキング・グループ（第3回 11／25）《内閣府》 |
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市販後：医薬品の副作用の監視
薬害再発防止の観点からも、健康医療データの利活用は有益
異なる情報源からのデータがリンク可
能となりかつデータのバリデーションが可
能となるような仕組みがない限り、その
有用性は極めて限定的なものになる
ため（中略）電子カルテ等のデータ
へのリンクを可能とし、高度な分析へ
の活用を可能にすることの検討も行
う必要がある。
「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）」
H22.4.28, P.57より抜粋
MID-NET単体で確認検証できる副作用リスクは限定的
例えば、 ・発がん性リスクは転院後も長期にわたる観察が必要
・併用リスクは同時期での別の医療機関のデータとの連結が必要
・催奇形性は妊産婦レジストリ等と電子カルテ情報との連結が必要
つながる医療データが増えるほど、特定できる副作用リスクも増える
35
薬害再発防止の観点からも、健康医療データの利活用は有益
異なる情報源からのデータがリンク可
能となりかつデータのバリデーションが可
能となるような仕組みがない限り、その
有用性は極めて限定的なものになる
ため（中略）電子カルテ等のデータ
へのリンクを可能とし、高度な分析へ
の活用を可能にすることの検討も行
う必要がある。
「薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）」
H22.4.28, P.57より抜粋
MID-NET単体で確認検証できる副作用リスクは限定的
例えば、 ・発がん性リスクは転院後も長期にわたる観察が必要
・併用リスクは同時期での別の医療機関のデータとの連結が必要
・催奇形性は妊産婦レジストリ等と電子カルテ情報との連結が必要
つながる医療データが増えるほど、特定できる副作用リスクも増える
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