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資料４－２ ワクチンの安全性に関する評価について (1 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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令和４年 12 月１日
令和４年度第３回
医薬品等安全対策部会
資料４－２
ワクチンの安全性に関する評価について
令和４年７月８日、同８月５日、同９月２日、同９月 14 日、同 10 月７日、同 10 月 21
日及び同 11 月 11 日に開催された安全対策調査会（厚生科学審議会予防接種・ワクチン分
科会副反応検討部会と合同開催。以下「合同部会」という。
）において、ワクチンの安全性
に関し、副反応が疑われる症例の報告状況等について以下のとおり報告し、評価された。
１ 新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
（令和４年７月８日、同８月５日、同９月２日、同 10 月７日及び同 11 月 11 日開
催合同部会）
（１） 副反応疑い報告の状況
各新型コロナワクチンの令和４年 10 月 9 日までの報告状況は表１のとおり。いずれの
開催回においても、ワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められないと評
価された。
表１ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況
(コミナティ筋注（総数）
：R3.2.17～R4.10.9、コミナティ RTU 筋注（２価：起源株/オミクロン
株 BA.1）
：R4.9.20～R4.10.9、コミナティ筋注５～11 歳用：R4.2.21～R4.10.9、スパイクバック
ス筋注（総数）
：R3.5.22～R4.10.9、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
：R4.9.20～R4.10.9、バキスゼブリア筋注：R3.8.3～R4.10.9、ヌバキソビッド筋注：
R4.5.25～R4.10.9）
推定接種者数
コミナティ筋注
（総数）
243,304,176
コミナティ RTU 筋注
（２価：起源株/オミクロ
1,081,356
ン株 BA.1）
コミナティ筋注５～11 歳
用
スパイクバックス筋注
（総数）
3,315,127
78,941,637
スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロ
ン株 BA.1）
製造販売業者からの報告
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
【下段は報告頻度】
報告数
うち死亡
報告数
うち重篤
21,089 件
1,609 件
29,591 件
6,703 件
1,276 件
0.0087%
0.0007%
0.0122%
0.0028%
0.0005%
５件
０件
７件
３件
０件
0.0005%
0.0000%
0.0006%
0.0003%
0.0000%
146 件
２件
128 件
35 件
２件
0.0044%
0.0001%
0.0039%
0.0011%
0.0001%
4,611 件
204 件
5,319 件
1,172 件
161 件
0.0058%
0.0003%
0.0069%
0.0015%
0.0002%
１件
０件
１件
０件
０件
0.0006%
0.0000%
0.0006%
0.0000%
0.0000%
うち死亡
166,803
1
令和４年度第３回
医薬品等安全対策部会
資料４－２
ワクチンの安全性に関する評価について
令和４年７月８日、同８月５日、同９月２日、同９月 14 日、同 10 月７日、同 10 月 21
日及び同 11 月 11 日に開催された安全対策調査会（厚生科学審議会予防接種・ワクチン分
科会副反応検討部会と合同開催。以下「合同部会」という。
）において、ワクチンの安全性
に関し、副反応が疑われる症例の報告状況等について以下のとおり報告し、評価された。
１ 新型コロナワクチンの接種及び副反応疑い報告の状況等について
（令和４年７月８日、同８月５日、同９月２日、同 10 月７日及び同 11 月 11 日開
催合同部会）
（１） 副反応疑い報告の状況
各新型コロナワクチンの令和４年 10 月 9 日までの報告状況は表１のとおり。いずれの
開催回においても、ワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認められないと評
価された。
表１ 新型コロナワクチンの副反応疑い報告の状況
(コミナティ筋注（総数）
：R3.2.17～R4.10.9、コミナティ RTU 筋注（２価：起源株/オミクロン
株 BA.1）
：R4.9.20～R4.10.9、コミナティ筋注５～11 歳用：R4.2.21～R4.10.9、スパイクバック
ス筋注（総数）
：R3.5.22～R4.10.9、スパイクバックス筋注（２価：起源株/オミクロン株
BA.1）
：R4.9.20～R4.10.9、バキスゼブリア筋注：R3.8.3～R4.10.9、ヌバキソビッド筋注：
R4.5.25～R4.10.9）
推定接種者数
コミナティ筋注
（総数）
243,304,176
コミナティ RTU 筋注
（２価：起源株/オミクロ
1,081,356
ン株 BA.1）
コミナティ筋注５～11 歳
用
スパイクバックス筋注
（総数）
3,315,127
78,941,637
スパイクバックス筋注
（２価：起源株/オミクロ
ン株 BA.1）
製造販売業者からの報告
医療機関からの報告
【下段は報告頻度】
【下段は報告頻度】
報告数
うち死亡
報告数
うち重篤
21,089 件
1,609 件
29,591 件
6,703 件
1,276 件
0.0087%
0.0007%
0.0122%
0.0028%
0.0005%
５件
０件
７件
３件
０件
0.0005%
0.0000%
0.0006%
0.0003%
0.0000%
146 件
２件
128 件
35 件
２件
0.0044%
0.0001%
0.0039%
0.0011%
0.0001%
4,611 件
204 件
5,319 件
1,172 件
161 件
0.0058%
0.0003%
0.0069%
0.0015%
0.0002%
１件
０件
１件
０件
０件
0.0006%
0.0000%
0.0006%
0.0000%
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うち死亡
166,803
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