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資料4-2 ワクチンの安全性に関する評価について (2 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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バキスゼブリア筋注
ヌバキソビッド筋注
117,838
220,465
17 件
1件
16 件
11 件
0件
0.0144%
0.0008%
0.0136%
0.0093%
0.0000%
23 件
1件
31 件
9件
1件
0.0104%
0.0005%
0.0141%
0.0041%
0.0005%
注)製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性がある。
(2)アナフィラキシーの評価について
各新型コロナワクチンの令和4年 10 月 9 日までの報告状況は表2のとおり。
表2 新型コロナワクチンのアナフィラキシー疑い報告の状況
(コミナティ筋注(総数)
:R3.2.17~R4.10.9、コミナティ RTU 筋注(2価:起源株/オミクロン
株 BA.1)
:R4.9.20~R4.10.9、コミナティ筋注5~11 歳用:R4.2.21~R4.10.9、スパイクバック
ス筋注(総数)
:R3.5.22~R4.10.9、スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株
BA.1)
:R4.9.20~R4.10.9、バキスゼブリア筋注:R3.8.3~R4.10.9、ヌバキソビッド筋注:
R4.5.25~R4.10.9)
アナフィラキシー疑い報告(製造販売業者からの報告)
総数
うちブライトン
分類1~3
うち「ワクチンと症
状名との因果関係が
否定できないもの」
3,314 件
627 件
619 件
1件
0件
0件
11 件
3件
3件
599 件
67 件
61 件
0件
0件
0件
バキスゼブリア筋注
6件
0件
0件
ヌバキソビッド筋注
9件
3件
2件
コミナティ筋注
(総数)
コミナティ RTU 筋注
(2価:起源株/オミクロ
ン株 BA.1)
コミナティ筋注5~11 歳
用
スパイクバックス筋注
(総数)
スパイクバックス筋注
(2価:起源株/オミクロ
ン株 BA.1)
(3)血小板減少症を伴う血栓症・血栓塞栓症(TTS)の評価について
各新型コロナワクチンの令和4年 10 月 9 日までの報告状況は表3のとおり。
2
ヌバキソビッド筋注
117,838
220,465
17 件
1件
16 件
11 件
0件
0.0144%
0.0008%
0.0136%
0.0093%
0.0000%
23 件
1件
31 件
9件
1件
0.0104%
0.0005%
0.0141%
0.0041%
0.0005%
注)製造販売業者からの報告と医療機関からの報告は重複している可能性がある。
(2)アナフィラキシーの評価について
各新型コロナワクチンの令和4年 10 月 9 日までの報告状況は表2のとおり。
表2 新型コロナワクチンのアナフィラキシー疑い報告の状況
(コミナティ筋注(総数)
:R3.2.17~R4.10.9、コミナティ RTU 筋注(2価:起源株/オミクロン
株 BA.1)
:R4.9.20~R4.10.9、コミナティ筋注5~11 歳用:R4.2.21~R4.10.9、スパイクバック
ス筋注(総数)
:R3.5.22~R4.10.9、スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株
BA.1)
:R4.9.20~R4.10.9、バキスゼブリア筋注:R3.8.3~R4.10.9、ヌバキソビッド筋注:
R4.5.25~R4.10.9)
アナフィラキシー疑い報告(製造販売業者からの報告)
総数
うちブライトン
分類1~3
うち「ワクチンと症
状名との因果関係が
否定できないもの」
3,314 件
627 件
619 件
1件
0件
0件
11 件
3件
3件
599 件
67 件
61 件
0件
0件
0件
バキスゼブリア筋注
6件
0件
0件
ヌバキソビッド筋注
9件
3件
2件
コミナティ筋注
(総数)
コミナティ RTU 筋注
(2価:起源株/オミクロ
ン株 BA.1)
コミナティ筋注5~11 歳
用
スパイクバックス筋注
(総数)
スパイクバックス筋注
(2価:起源株/オミクロ
ン株 BA.1)
(3)血小板減少症を伴う血栓症・血栓塞栓症(TTS)の評価について
各新型コロナワクチンの令和4年 10 月 9 日までの報告状況は表3のとおり。
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