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資料４－２ ワクチンの安全性に関する評価について (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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対象疾病
ジフテリア
百日せき
急性灰白髄炎
破傷風
麻しん
風しん
日本脳炎
結核（ＢＣＧ）
Ｈｉｂ感染症
小児の肺炎球菌感染
症
報
告
基
準
（
該
当
す
る
も
の
の
番
号
に
ヒトパピローマウイルス
感染症
水痘
B型肝炎
「
○
」
を
記
入
）
ロタウイルス感染症
インフルエンザ
高齢者の肺炎球菌感
染症
症
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新型コロナウイルス感染症
3
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状
アナフィラキシー
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
全身播種性BCG感染症
ＢＣＧ骨炎（骨髄炎、骨膜炎）
皮膚結核様病変
化膿性リンパ節炎
髄膜炎（ＢＣＧによるものに限る。）
その他の反応
アナフィラキシー
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
ギラン・バレ症候群
血小板減少性紫斑病
血管迷走神経反射（失神を伴うもの）
疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状
その他の反応
アナフィラキシー
血小板減少性紫斑病
無菌性髄膜炎（帯状疱疹を伴うもの）
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
多発性硬化症
脊髄炎
ギラン・バレ症候群
視神経炎
末梢神経障害
その他の反応
アナフィラキシー
腸重積症
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
脊髄炎
ギラン・バレ症候群
視神経炎
血小板減少性紫斑病
血管炎
肝機能障害
ネフローゼ症候群
喘息発作
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群
急性汎発性発疹性膿疱症
その他の反応
アナフィラキシー
ギラン・バレ症候群
血小板減少性紫斑病
注射部位壊死又は注射部位潰瘍
蜂巣炎（これに類する症状であって、上腕
から前腕に及ぶものを含む。)
その他の反応
アナフィラキシー
血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限る。）
心筋炎
心膜炎
熱性けいれん
その他の反応
発生までの
左記の「その他の反応」を選択した場合の症状
時 間
４時間
２８日
左記の「その他の反応」を選択した場合
７日
２８日
a 無呼吸
－
b 気管支けいれん
４時間
c 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
２８日
d 多発性硬化症
２８日
e 脳炎・脳症
２１日
f 脊髄炎
２８日
g けいれん
－
h ギラン・バレ症候群
４時間
i 視神経炎
２８日
j 顔面神経麻痺
２８日
k 末梢神経障害
７日
ｌ 知覚異常
２８日
m 血小板減少性紫斑病
－
n 血管炎
４時間
o 肝機能障害
１年
p ネフローゼ症候群
２年
q 喘息発作
３か月
r 間質性肺炎
４か月
s 皮膚粘膜眼症候群
－
t ぶどう膜炎
－
u 関節炎
４時間
v 蜂巣炎
７日
w 血管迷走神経反射
２８日
x a～w以外の場合は前頁の「症状名」に記載
－
４時間
２８日
２８日
２８日
３０分
－
－
４時間
２８日
－
－
４時間
２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
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４時間
２１日
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４時間
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７日
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２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
２４時間
２８日
２８日
２８日
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４時間
２８日
２８日
２８日
７日
対象疾病
ジフテリア
百日せき
急性灰白髄炎
破傷風
麻しん
風しん
日本脳炎
結核（ＢＣＧ）
Ｈｉｂ感染症
小児の肺炎球菌感染
症
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準
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該
当
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る
も
の
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番
号
に
「
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ヒトパピローマウイルス
感染症
水痘
B型肝炎
」
を
記
入
）
ロタウイルス感染症
インフルエンザ
高齢者の肺炎球菌感
染症
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４時間
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症
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状
アナフィラキシー
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
全身播種性BCG感染症
ＢＣＧ骨炎（骨髄炎、骨膜炎）
皮膚結核様病変
化膿性リンパ節炎
髄膜炎（ＢＣＧによるものに限る。）
その他の反応
アナフィラキシー
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
ギラン・バレ症候群
血小板減少性紫斑病
血管迷走神経反射（失神を伴うもの）
疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状
その他の反応
アナフィラキシー
血小板減少性紫斑病
無菌性髄膜炎（帯状疱疹を伴うもの）
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
多発性硬化症
脊髄炎
ギラン・バレ症候群
視神経炎
末梢神経障害
その他の反応
アナフィラキシー
腸重積症
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
脊髄炎
ギラン・バレ症候群
視神経炎
血小板減少性紫斑病
血管炎
肝機能障害
ネフローゼ症候群
喘息発作
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群
急性汎発性発疹性膿疱症
その他の反応
アナフィラキシー
ギラン・バレ症候群
血小板減少性紫斑病
注射部位壊死又は注射部位潰瘍
蜂巣炎（これに類する症状であって、上腕
から前腕に及ぶものを含む。)
その他の反応
アナフィラキシー
血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限る。）
心筋炎
心膜炎
その他の反応
発生までの
左記の「その他の反応」を選択した場合の症状
時 間
４時間
２８日
左記の「その他の反応」を選択した場合
７日
２８日
a 無呼吸
－
b 気管支けいれん
４時間
c 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
２８日
d 多発性硬化症
２８日
e 脳炎・脳症
２１日
f 脊髄炎
２８日
g けいれん
－
h ギラン・バレ症候群
４時間
i 視神経炎
２８日
j 顔面神経麻痺
２８日
k 末梢神経障害
７日
ｌ 知覚異常
２８日
m 血小板減少性紫斑病
－
n 血管炎
４時間
o 肝機能障害
１年
p ネフローゼ症候群
２年
q 喘息発作
３か月
r 間質性肺炎
４か月
s 皮膚粘膜眼症候群
－
t ぶどう膜炎
－
u 関節炎
４時間
v 蜂巣炎
７日
w 血管迷走神経反射
２８日
x a～w以外の場合は前頁の「症状名」に記載
－
４時間
２８日
２８日
２８日
３０分
－
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４時間
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７日
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２４時間
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ジフテリア
百日せき
急性灰白髄炎
破傷風
麻しん
風しん
日本脳炎
結核（ＢＣＧ）
Ｈｉｂ感染症
小児の肺炎球菌感染
症
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告
基
準
（
該
当
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も
の
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番
号
に
ヒトパピローマウイルス
感染症
水痘
B型肝炎
「
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インフルエンザ
高齢者の肺炎球菌感
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新型コロナウイルス感染症
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状
アナフィラキシー
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
全身播種性BCG感染症
ＢＣＧ骨炎（骨髄炎、骨膜炎）
皮膚結核様病変
化膿性リンパ節炎
髄膜炎（ＢＣＧによるものに限る。）
その他の反応
アナフィラキシー
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
ギラン・バレ症候群
血小板減少性紫斑病
血管迷走神経反射（失神を伴うもの）
疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状
その他の反応
アナフィラキシー
血小板減少性紫斑病
無菌性髄膜炎（帯状疱疹を伴うもの）
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
多発性硬化症
脊髄炎
ギラン・バレ症候群
視神経炎
末梢神経障害
その他の反応
アナフィラキシー
腸重積症
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
脊髄炎
ギラン・バレ症候群
視神経炎
血小板減少性紫斑病
血管炎
肝機能障害
ネフローゼ症候群
喘息発作
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群
急性汎発性発疹性膿疱症
その他の反応
アナフィラキシー
ギラン・バレ症候群
血小板減少性紫斑病
注射部位壊死又は注射部位潰瘍
蜂巣炎（これに類する症状であって、上腕
から前腕に及ぶものを含む。)
その他の反応
アナフィラキシー
血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限る。）
心筋炎
心膜炎
熱性けいれん
その他の反応
発生までの
左記の「その他の反応」を選択した場合の症状
時 間
４時間
２８日
左記の「その他の反応」を選択した場合
７日
２８日
a 無呼吸
－
b 気管支けいれん
４時間
c 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
２８日
d 多発性硬化症
２８日
e 脳炎・脳症
２１日
f 脊髄炎
２８日
g けいれん
－
h ギラン・バレ症候群
４時間
i 視神経炎
２８日
j 顔面神経麻痺
２８日
k 末梢神経障害
７日
ｌ 知覚異常
２８日
m 血小板減少性紫斑病
－
n 血管炎
４時間
o 肝機能障害
１年
p ネフローゼ症候群
２年
q 喘息発作
３か月
r 間質性肺炎
４か月
s 皮膚粘膜眼症候群
－
t ぶどう膜炎
－
u 関節炎
４時間
v 蜂巣炎
７日
w 血管迷走神経反射
２８日
x a～w以外の場合は前頁の「症状名」に記載
－
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対象疾病
ジフテリア
百日せき
急性灰白髄炎
破傷風
麻しん
風しん
日本脳炎
結核（ＢＣＧ）
Ｈｉｂ感染症
小児の肺炎球菌感染
症
報
告
基
準
（
該
当
す
る
も
の
の
番
号
に
「
○
ヒトパピローマウイルス
感染症
水痘
B型肝炎
」
を
記
入
）
ロタウイルス感染症
インフルエンザ
高齢者の肺炎球菌感
染症
－
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新型コロナウイルス感染症
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状
アナフィラキシー
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
全身播種性BCG感染症
ＢＣＧ骨炎（骨髄炎、骨膜炎）
皮膚結核様病変
化膿性リンパ節炎
髄膜炎（ＢＣＧによるものに限る。）
その他の反応
アナフィラキシー
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
ギラン・バレ症候群
血小板減少性紫斑病
血管迷走神経反射（失神を伴うもの）
疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状
その他の反応
アナフィラキシー
血小板減少性紫斑病
無菌性髄膜炎（帯状疱疹を伴うもの）
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
多発性硬化症
脊髄炎
ギラン・バレ症候群
視神経炎
末梢神経障害
その他の反応
アナフィラキシー
腸重積症
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
脊髄炎
ギラン・バレ症候群
視神経炎
血小板減少性紫斑病
血管炎
肝機能障害
ネフローゼ症候群
喘息発作
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群
急性汎発性発疹性膿疱症
その他の反応
アナフィラキシー
ギラン・バレ症候群
血小板減少性紫斑病
注射部位壊死又は注射部位潰瘍
蜂巣炎（これに類する症状であって、上腕
から前腕に及ぶものを含む。)
その他の反応
アナフィラキシー
血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限る。）
心筋炎
心膜炎
その他の反応
発生までの
左記の「その他の反応」を選択した場合の症状
時 間
４時間
２８日
左記の「その他の反応」を選択した場合
７日
２８日
a 無呼吸
－
b 気管支けいれん
４時間
c 急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
２８日
d 多発性硬化症
２８日
e 脳炎・脳症
２１日
f 脊髄炎
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g けいれん
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h ギラン・バレ症候群
４時間
i 視神経炎
２８日
j 顔面神経麻痺
２８日
k 末梢神経障害
７日
ｌ 知覚異常
２８日
m 血小板減少性紫斑病
－
n 血管炎
４時間
o 肝機能障害
１年
p ネフローゼ症候群
２年
q 喘息発作
３か月
r 間質性肺炎
４か月
s 皮膚粘膜眼症候群
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t ぶどう膜炎
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u 関節炎
４時間
v 蜂巣炎
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w 血管迷走神経反射
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x a～w以外の場合は前頁の「症状名」に記載
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