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資料4-2 ワクチンの安全性に関する評価について (26 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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○表3 心筋炎・心膜炎※1
男性
年齢
報告
女性
報告
O/E 比 [95% CI]
件数
件数
O/E 比 [95% CI]
全症例
0-19
1
39.5232 [1.1857 – 220.1443]
0 0 [0 – 1532.5157]
20-29
9
24.3375 [11.1412 – 46.1872]
5 26.6243 [8.6263 – 62.1411]
30-39
5
7.5399 [2.4429 – 17.5982]
4 9.1950 [2.5056 – 23.5391]
40-49
6
13.7285 [5.0338 – 29.8824]
4 7.2190 [1.9672 – 18.4807]
50-59
3
7.2297 [1.4941 – 21.1348]
0 0 [0 – 5.6218]
60-69
1
5.0575 [0.1517 – 28.1700]
2 5.5590 [0.6671 – 20.0679]
70-79
0
0 [0 –35.8714]
1 7.4391 [0.2232 – 41.4358]
80+
0
0 [0 –128.4945]
0 0 [0 – 144.5309]
不明
1
N/A
2 N/A
計
※2
26
11.6095 [7.5819 – 17.0123]
18 7.6419 [4.5300 – 12.0785]
medically confirmed AE
0-19
0
0 [0 – 145.8407]
0 0 [0 –1532.5157]
20-29
3
8.1125 [1.6766 – 23.7155]
1 5.3249 [0.1597 – 29.6595]
30-39
3
4.5240 [0.9350 – 13.2250]
1 2.2987 [0.0690 – 12.8040]
40-49
3
6.8643 [1.4186 – 20.0665]
0 0 [0 – 6.6596]
50-59
2
4.8198 [0.5784 – 17.3995]
0 0 [0 – 5.6218]
60-69
1
5.0575 [0.1517 – 28.1700]
1 2.7795 [0.0834 – 15.4817]
70-79
0
0 [0 – 35.8714]
0 0 [0 – 27.4503]
80+
0
0 [0 – 128.4945]
0 0 [0 – 144.5309]
不明
0
N/A
0 N/A
5.3582 [2.7684 – 9.3590]
3 1.2737 [0.2632 – 3.7233]
計
※1
12
O/E 解析に含まれる PT:心筋炎、心膜炎、心臓炎
※2 全症例のうち 1 件は当該事象の発症がワクチン接種日前であったため、O/E 解析対象外
となった。
15
男性
年齢
報告
女性
報告
O/E 比 [95% CI]
件数
件数
O/E 比 [95% CI]
全症例
0-19
1
39.5232 [1.1857 – 220.1443]
0 0 [0 – 1532.5157]
20-29
9
24.3375 [11.1412 – 46.1872]
5 26.6243 [8.6263 – 62.1411]
30-39
5
7.5399 [2.4429 – 17.5982]
4 9.1950 [2.5056 – 23.5391]
40-49
6
13.7285 [5.0338 – 29.8824]
4 7.2190 [1.9672 – 18.4807]
50-59
3
7.2297 [1.4941 – 21.1348]
0 0 [0 – 5.6218]
60-69
1
5.0575 [0.1517 – 28.1700]
2 5.5590 [0.6671 – 20.0679]
70-79
0
0 [0 –35.8714]
1 7.4391 [0.2232 – 41.4358]
80+
0
0 [0 –128.4945]
0 0 [0 – 144.5309]
不明
1
N/A
2 N/A
計
※2
26
11.6095 [7.5819 – 17.0123]
18 7.6419 [4.5300 – 12.0785]
medically confirmed AE
0-19
0
0 [0 – 145.8407]
0 0 [0 –1532.5157]
20-29
3
8.1125 [1.6766 – 23.7155]
1 5.3249 [0.1597 – 29.6595]
30-39
3
4.5240 [0.9350 – 13.2250]
1 2.2987 [0.0690 – 12.8040]
40-49
3
6.8643 [1.4186 – 20.0665]
0 0 [0 – 6.6596]
50-59
2
4.8198 [0.5784 – 17.3995]
0 0 [0 – 5.6218]
60-69
1
5.0575 [0.1517 – 28.1700]
1 2.7795 [0.0834 – 15.4817]
70-79
0
0 [0 – 35.8714]
0 0 [0 – 27.4503]
80+
0
0 [0 – 128.4945]
0 0 [0 – 144.5309]
不明
0
N/A
0 N/A
5.3582 [2.7684 – 9.3590]
3 1.2737 [0.2632 – 3.7233]
計
※1
12
O/E 解析に含まれる PT:心筋炎、心膜炎、心臓炎
※2 全症例のうち 1 件は当該事象の発症がワクチン接種日前であったため、O/E 解析対象外
となった。
15