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資料4-2 ワクチンの安全性に関する評価について (18 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》
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別添1

No.

1
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3

4
5
6

7

8
9
10
11

海外における副反応疑い事例一覧

症例 ID

報告国

2022NVX-AU000000275
2022NVX-AU000000335

オーストラ
リア
オーストラ
リア

2022NVX-AU000000397

オーストラ
リア

2022NVX-AU000000407
2022NVX-AU000000430
2022NVX-AU000000454

オーストラ
リア
オーストラ
リア
オーストラ
リア

2022NVX-AU000000465

オーストラ
リア

2022NVX-AU000000470
2022NVX-AU000000474
2022NVX-AU000000488
2022NVX-AU000000509

オーストラ
リア
オーストラ
リア
オーストラ
リア
オーストラ
リア

本剤接種時の新
本剤合計
本剤接種日
型コロナワクチ
接種回数
ン接種回数

情報源

年齢

性別

既往歴等

規制当局

47

男性

不明

不明

1

規制当局

42

男性

不明

2022/2/24

1

規制当局

32

女性

不明

2022/3/4

1

規制当局

41

男性

喘息

2022/2/24

1

規制当局

58

男性

不明

2022/2/22

1

規制当局

29

男性

不明

2022/2/24

1

2022/3/16

1

規制当局

32

男性

過去のモデル
ナ社ワクチン
による心膜炎

規制当局

48

男性

特になし

2022/3/15

規制当局

48

男性

不明

2022/3/11

規制当局

35

女性

不明

2022/2/24

規制当局

29

女性

不明

2022/2/21

7

不明
不明
3 回目
(1-2 回目:フ
ァイザー社ワク
チン)
1 回目
不明
不明

1

2 回目
(1 回目:モデ
ルナ社ワクチ
ン)
1 回目

1

1 回目

1

1 回目

1

1 回目

重篤性
1)

基本語

重篤

心筋炎

重篤

心膜炎

重篤

心膜炎

重篤

心膜炎

重篤

心膜炎

重篤

心膜炎

本剤最終接種
有害事象の
日から発現ま
発現日
での期間
/終了日
(Day)2)
2022/3/1
不明
不明
2022/3/5
9
不明
2022/3/4
不明
2022/3/1
不明
2022/2/25
不明
2022/2/27
不明

転帰

未回復
軽快

0

未回復

5

軽快

3

不明

3

不明

Medically
Confirmed3)

Y
Y

Y
Y
Y

重篤

心膜炎

重篤

心膜炎

重篤

心膜炎

重篤

心炎

重篤

心筋炎

2022/3/17
不明
2022/3/17
不明
2022/3/13
不明
2022/3/3
不明
2022/2/25
不明

1

不明

2

未回復

2

不明

7

未回復

4

未回復

Y

Y