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資料４－２ ワクチンの安全性に関する評価について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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６ HPV ワクチンの報告状況
（令和４年７月８日、同８月５日、同９月２日及び同 10 月７日開催合同部会）
HPVワクチンの安全性については、合同部会の議論に基づき、積極的勧奨の再開直後
の６か月の間（４月～10月）、合同部会の開催頻度を上げて評価が行われた。
令和４年５月１日から令和４年５月31日までの報告状況は表10、令和４年６月１日か
ら令和４年６月30日までの報告状況は表11、令和４年７月１日から令和４年７月31日ま
での報告状況は表12、令和４年８月１日から令和４年８月31日までの報告状況は表13の
とおり。いずれの開催回においても、ワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は
認められないと評価された。また、死亡症例の報告はなかった。
表10 HPVワクチンの報告状況(R4.5.1～R4.5.31）
接種可能のべ
人数
２価 HPV ワクチン
４価 HPV ワクチン
９価 HPV ワクチン
（ ）内は死亡
医療機関からの報告
製造販売業者からの報告
報告数
うち重篤
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
6 件(0)
6件
1 件(0)
0.0092%
0.0092%
0.0015%
5 件(0)
0件
0件
0.0838%
0.0000%
0.0000%
905
65,455
5,964
注）評価の迅速性を重視し、令和 4 年 4 月 13 日合同部会以前の HPV ワクチンの副反応疑い報告の資料とは異なり、医療
機関報告と製造販売業者報告との症例の名寄せ作業は実施せず、両報告の報告内容をそれぞれ集計している。したが
って、製造販売業者からの報告には医療機関から報告された症例と重複した症例が含まれているため、製造販売業者
からの報告数及び報告頻度について、4 月 13 日以前の合同部会資料との間で比較はできない。
表11 HPVワクチンの報告状況(R4.6.1～R4.6.30）
接種可能のべ
人数
２価 HPV ワクチン
４価 HPV ワクチン
９価 HPV ワクチン
（ ）内は死亡
医療機関からの報告
製造販売業者からの報告
報告数
うち重篤
1件
0件
0件
0.0326%
0.0000%
0.0000%
10 件(0)
9件
2 件(0)
0.0091%
0.0082%
0.0018%
0件
1件
0件
0.0000%
0.0118%
0.0000%
3,070
110,294
8,443
注）表 10 の注）に同じ
10
（令和４年７月８日、同８月５日、同９月２日及び同 10 月７日開催合同部会）
HPVワクチンの安全性については、合同部会の議論に基づき、積極的勧奨の再開直後
の６か月の間（４月～10月）、合同部会の開催頻度を上げて評価が行われた。
令和４年５月１日から令和４年５月31日までの報告状況は表10、令和４年６月１日か
ら令和４年６月30日までの報告状況は表11、令和４年７月１日から令和４年７月31日ま
での報告状況は表12、令和４年８月１日から令和４年８月31日までの報告状況は表13の
とおり。いずれの開催回においても、ワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は
認められないと評価された。また、死亡症例の報告はなかった。
表10 HPVワクチンの報告状況(R4.5.1～R4.5.31）
接種可能のべ
人数
２価 HPV ワクチン
４価 HPV ワクチン
９価 HPV ワクチン
（ ）内は死亡
医療機関からの報告
製造販売業者からの報告
報告数
うち重篤
0件
0件
0件
0.0000%
0.0000%
0.0000%
6 件(0)
6件
1 件(0)
0.0092%
0.0092%
0.0015%
5 件(0)
0件
0件
0.0838%
0.0000%
0.0000%
905
65,455
5,964
注）評価の迅速性を重視し、令和 4 年 4 月 13 日合同部会以前の HPV ワクチンの副反応疑い報告の資料とは異なり、医療
機関報告と製造販売業者報告との症例の名寄せ作業は実施せず、両報告の報告内容をそれぞれ集計している。したが
って、製造販売業者からの報告には医療機関から報告された症例と重複した症例が含まれているため、製造販売業者
からの報告数及び報告頻度について、4 月 13 日以前の合同部会資料との間で比較はできない。
表11 HPVワクチンの報告状況(R4.6.1～R4.6.30）
接種可能のべ
人数
２価 HPV ワクチン
４価 HPV ワクチン
９価 HPV ワクチン
（ ）内は死亡
医療機関からの報告
製造販売業者からの報告
報告数
うち重篤
1件
0件
0件
0.0326%
0.0000%
0.0000%
10 件(0)
9件
2 件(0)
0.0091%
0.0082%
0.0018%
0件
1件
0件
0.0000%
0.0118%
0.0000%
3,070
110,294
8,443
注）表 10 の注）に同じ
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