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資料４－２ ワクチンの安全性に関する評価について (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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別添３
海外添付文書の記載状況
オーストラリア添付文書（2022 年６月）
4.8 ADVERSE EFFECTS (UNDESIRABLE EFFECTS)
Post-marketing experience
The following adverse reactions have been spontaneously reported during post-authorisation use of NUVAXOVID. As these reactions
were derived from spontaneous reports, the frequencies could not be determined and are thus considered as not known.
Table 2: Adverse reactions from post-marketing experience
Cardiac disorders
Pericarditis
16
海外添付文書の記載状況
オーストラリア添付文書（2022 年６月）
4.8 ADVERSE EFFECTS (UNDESIRABLE EFFECTS)
Post-marketing experience
The following adverse reactions have been spontaneously reported during post-authorisation use of NUVAXOVID. As these reactions
were derived from spontaneous reports, the frequencies could not be determined and are thus considered as not known.
Table 2: Adverse reactions from post-marketing experience
Cardiac disorders
Pericarditis
16