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資料4-2 ワクチンの安全性に関する評価について (22 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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No.
症例 ID
報告国
情報源
年齢
性別
既往歴等
本剤接種時の新
本剤合計
本剤接種日
型コロナワクチ
接種回数
ン接種回数
重篤性
1)
基本語
重篤
心膜炎
2022NVX-AU000002095
2022NVX-DE000000776
オースト
ラリア
ドイツ
規制当局
29
男性
不明
2022/2/17
1
り。被疑薬と
してコミナテ
ィの報告あ
り)
1 回目
規制当局
成
人
女性
不明
2022/3/17
1
1 回目
重篤
心筋心
膜炎
2022NVX-DE000000787
2022NVX-DE000001436
2022NVX-DE000001484
ドイツ
規制当局
女性
不明
2022/3/6
1
1 回目
重篤
ドイツ
規制当局
成
人
59
男性
不明
2022/3/25
1
重篤
ドイツ
規制当局
65
男性
不明
2021/12/2
3
1
重篤
心筋炎
42
2022NVX-DE000002124
ドイツ
規制当局
19
男性
2022/4/1
1
重篤
心膜炎
43
2022NVX-FR000001407
フランス
規制当局
65
女性
季節性アレ
ルギー
心室中隔欠
損症
発熱
心拍数増加
(既往:ト
ロポニンT
心電図 い
ずれも詳細
不明)
肺動脈性肺
高血圧症
初回免疫
(回数不明)
3 回目
(1-2 回目:
コミナティ)
初回免疫
(回数不明)
心筋心
膜炎
心筋炎
2022/3/4
2022/3/26
2
1 回目及び
2 回目
重篤
心膜炎
37
38
39
40
41
11
本剤最終接種
有害事象の
日から発現ま
発現日
での期間
/終了日
(Day)2)
転帰
2022/2/20
不明
2022/3/18
2022/4/5
3
未回復
1
2022/3/7
不明
2022/3/25
不明
2022/1 月
不明
1
回復し
たが後
遺症あ
り
未回復
0
不明
不明
回復
2022/4/4
不明
3
軽快
2022/3/27
不明
23
軽快
Medically
Confirmed3)
Y
Y
症例 ID
報告国
情報源
年齢
性別
既往歴等
本剤接種時の新
本剤合計
本剤接種日
型コロナワクチ
接種回数
ン接種回数
重篤性
1)
基本語
重篤
心膜炎
2022NVX-AU000002095
2022NVX-DE000000776
オースト
ラリア
ドイツ
規制当局
29
男性
不明
2022/2/17
1
り。被疑薬と
してコミナテ
ィの報告あ
り)
1 回目
規制当局
成
人
女性
不明
2022/3/17
1
1 回目
重篤
心筋心
膜炎
2022NVX-DE000000787
2022NVX-DE000001436
2022NVX-DE000001484
ドイツ
規制当局
女性
不明
2022/3/6
1
1 回目
重篤
ドイツ
規制当局
成
人
59
男性
不明
2022/3/25
1
重篤
ドイツ
規制当局
65
男性
不明
2021/12/2
3
1
重篤
心筋炎
42
2022NVX-DE000002124
ドイツ
規制当局
19
男性
2022/4/1
1
重篤
心膜炎
43
2022NVX-FR000001407
フランス
規制当局
65
女性
季節性アレ
ルギー
心室中隔欠
損症
発熱
心拍数増加
(既往:ト
ロポニンT
心電図 い
ずれも詳細
不明)
肺動脈性肺
高血圧症
初回免疫
(回数不明)
3 回目
(1-2 回目:
コミナティ)
初回免疫
(回数不明)
心筋心
膜炎
心筋炎
2022/3/4
2022/3/26
2
1 回目及び
2 回目
重篤
心膜炎
37
38
39
40
41
11
本剤最終接種
有害事象の
日から発現ま
発現日
での期間
/終了日
(Day)2)
転帰
2022/2/20
不明
2022/3/18
2022/4/5
3
未回復
1
2022/3/7
不明
2022/3/25
不明
2022/1 月
不明
1
回復し
たが後
遺症あ
り
未回復
0
不明
不明
回復
2022/4/4
不明
3
軽快
2022/3/27
不明
23
軽快
Medically
Confirmed3)
Y
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