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資料４－２ ワクチンの安全性に関する評価について (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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別紙
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」 新旧対照表
改
正 後
現
行
定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて
（略）
記
定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて
（略）
記
１ 副反応疑い報告について
（１）市町村（特別区を含む。以下同じ。）は、あらかじめ別紙
様式１並びに急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）調査票、ギラン・
バレ症候群（ＧＢＳ）調査票、血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限る。）（ＴＴＳ）調査票、心筋炎
調査票及び心膜炎調査票（以下「全種調査票」という。）を管内
の医療機関に配布し、医師等が予防接種法施行規則（昭和 23 年
厚生省令第 36 号）第５条に規定する症状（別紙様式１の報告基
準参照）を診断した場合には、速やかに機構へ FAX（FAX 番号：
0120-176-146、新型コロナウイルス感染症に係るワクチン（以下
「新型コロナワクチン」という。）予防接種に関するものについ
ては、専用 FAX 番号：0120-011-126）又は電子報告システム（報
告受付サイト URL：https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hc
p/0002.html）にて報告するよう周知すること。この報告は、患
者に予防接種を行った医師等以外の医師等も行うものとするこ
と。FAX による報告の場合、別紙様式１又は国立感染症研究所の
ホームページからダウンロードできる予防接種後副反応疑い報告
書入力アプリにて作成した別紙様式２を使用して報告すること。
また、いずれの手段による報告であっても、その症状が急性散在
性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）、ギラン・バレ症候群（ＧＢＳ）、血栓
症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
（ＴＴＳ）（以下「血小板減少症を伴う血栓症」という。）、心
筋炎又は心膜炎と疑われる場合は、それぞれ急性散在性脳脊髄炎
（ＡＤＥＭ）調査票、ギラン・バレ症候群（ＧＢＳ）調査票、血
１ 副反応疑い報告について
（１）市町村（特別区を含む。以下同じ。）は、あらかじめ別紙
様式１並びに急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）調査票、ギラン・
バレ症候群（ＧＢＳ）調査票、血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限る。）（ＴＴＳ）調査票、心筋炎
調査票及び心膜炎調査票（以下「全種調査票」という。）を管内
の医療機関に配布し、医師等が予防接種法施行規則（昭和 23 年
厚生省令第 36 号）第５条に規定する症状（別紙様式１の報告基
準参照）を診断した場合には、速やかに機構へ FAX（FAX 番号：
0120-176-146、新型コロナウイルス感染症に係るワクチン（以下
「新型コロナワクチン」という。）予防接種に関するものについ
ては、専用 FAX 番号：0120-011-126）又は電子報告システム（報
告受付サイト URL：https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hc
p/0002.html）にて報告するよう周知すること。この報告は、患
者に予防接種を行った医師等以外の医師等も行うものとするこ
と。FAX による報告の場合、別紙様式１又は国立感染症研究所の
ホームページからダウンロードできる予防接種後副反応疑い報告
書入力アプリにて作成した別紙様式２を使用して報告すること。
また、いずれの手段による報告であっても、その症状が急性散在
性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）、ギラン・バレ症候群（ＧＢＳ）、血栓
症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
（ＴＴＳ）（以下「血小板減少症を伴う血栓症」という。）、心
筋炎又は心膜炎と疑われる場合は、それぞれ急性散在性脳脊髄炎
（ＡＤＥＭ）調査票、ギラン・バレ症候群（ＧＢＳ）調査票、血
「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」 新旧対照表
改
正 後
現
行
定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて
（略）
記
定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて
（略）
記
１ 副反応疑い報告について
（１）市町村（特別区を含む。以下同じ。）は、あらかじめ別紙
様式１並びに急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）調査票、ギラン・
バレ症候群（ＧＢＳ）調査票、血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限る。）（ＴＴＳ）調査票、心筋炎
調査票及び心膜炎調査票（以下「全種調査票」という。）を管内
の医療機関に配布し、医師等が予防接種法施行規則（昭和 23 年
厚生省令第 36 号）第５条に規定する症状（別紙様式１の報告基
準参照）を診断した場合には、速やかに機構へ FAX（FAX 番号：
0120-176-146、新型コロナウイルス感染症に係るワクチン（以下
「新型コロナワクチン」という。）予防接種に関するものについ
ては、専用 FAX 番号：0120-011-126）又は電子報告システム（報
告受付サイト URL：https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hc
p/0002.html）にて報告するよう周知すること。この報告は、患
者に予防接種を行った医師等以外の医師等も行うものとするこ
と。FAX による報告の場合、別紙様式１又は国立感染症研究所の
ホームページからダウンロードできる予防接種後副反応疑い報告
書入力アプリにて作成した別紙様式２を使用して報告すること。
また、いずれの手段による報告であっても、その症状が急性散在
性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）、ギラン・バレ症候群（ＧＢＳ）、血栓
症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
（ＴＴＳ）（以下「血小板減少症を伴う血栓症」という。）、心
筋炎又は心膜炎と疑われる場合は、それぞれ急性散在性脳脊髄炎
（ＡＤＥＭ）調査票、ギラン・バレ症候群（ＧＢＳ）調査票、血
１ 副反応疑い報告について
（１）市町村（特別区を含む。以下同じ。）は、あらかじめ別紙
様式１並びに急性散在性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）調査票、ギラン・
バレ症候群（ＧＢＳ）調査票、血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限る。）（ＴＴＳ）調査票、心筋炎
調査票及び心膜炎調査票（以下「全種調査票」という。）を管内
の医療機関に配布し、医師等が予防接種法施行規則（昭和 23 年
厚生省令第 36 号）第５条に規定する症状（別紙様式１の報告基
準参照）を診断した場合には、速やかに機構へ FAX（FAX 番号：
0120-176-146、新型コロナウイルス感染症に係るワクチン（以下
「新型コロナワクチン」という。）予防接種に関するものについ
ては、専用 FAX 番号：0120-011-126）又は電子報告システム（報
告受付サイト URL：https://www.pmda.go.jp/safety/reports/hc
p/0002.html）にて報告するよう周知すること。この報告は、患
者に予防接種を行った医師等以外の医師等も行うものとするこ
と。FAX による報告の場合、別紙様式１又は国立感染症研究所の
ホームページからダウンロードできる予防接種後副反応疑い報告
書入力アプリにて作成した別紙様式２を使用して報告すること。
また、いずれの手段による報告であっても、その症状が急性散在
性脳脊髄炎（ＡＤＥＭ）、ギラン・バレ症候群（ＧＢＳ）、血栓
症（血栓塞栓症を含む。）（血小板減少症を伴うものに限る。）
（ＴＴＳ）（以下「血小板減少症を伴う血栓症」という。）、心
筋炎又は心膜炎と疑われる場合は、それぞれ急性散在性脳脊髄炎
（ＡＤＥＭ）調査票、ギラン・バレ症候群（ＧＢＳ）調査票、血