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資料４－２ ワクチンの安全性に関する評価について (24 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会（令和4年度第3回 12／1）《厚生労働省》 |
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別添２ 承認取得者による O/E 解析結果
○表１ 心筋炎
男性
年齢
報告
女性
報告
O/E 比 ［95% CI］
件数
O/E 比 ［95% CI］
件数
全症例
0-19
0
0 ［0 – 496.1289］
0
0 ［0 – 4557.5694］
20-29
0
0 ［0 – 34.3668］
2
44.0907 ［5.2909 – 159.1675］
30-39
1
5.7167 ［0.1715 – 31.8421］
1
8.9132 ［0.2674 – 49.6466］
40-49
1
8.9945 ［0.2698 – 50.0996］
0
0 ［0 – 31.7799］
50-59
1
14.5223 ［0.4357 – 80.8890］
0
0 ［0 – 32.6850］
60-69
1
30.0658 ［0.9020 – 167.4667］
0
0 ［0 – 51.8172］
70-79
0
0 ［0 – 223.2912］
1
41.7723 ［1.2532 – 232.6715］
80+
0
0 ［0 – 726.3434］
0
0 ［0 – 655.0027］
不明
0
N/A
2
N/A
計
4
7.6243 ［2.0776 – 19.5182］
6
12.2912 ［4.5068 – 26.7538］
medically confirmed AE
0-19
0
0 ［0 – 496.1289］
0
0 ［0 – 4557.5694］
20-29
0
0 ［0 – 34.3668］
1
22.0454 ［0.6614 – 122.7927］
30-39
0
0 ［0 – 21.0947］
0
0 ［0 – 32.8898］
40-49
1
8.9945 ［0.2698 – 50.0996］
0
0 ［0 – 31.7799］
50-59
0
0 ［0 – 53.5871］
0
0 ［0 – 32.6850］
60-69
1
30.0658 ［0.9020 – 167.4667］
0
0 ［0 – 51.8172］
70-79
0
0 ［0 – 223.2912］
0
0 ［0 – 154.1396］
80+
0
0 ［0 – 726.3434］
0
0 ［0 – 655.0027］
不明
0
N/A
0
N/A
計
2
3.8121 ［0.4575 – 13.7619］
1
2.0485 ［0.0615 – 11.4103］
13
○表１ 心筋炎
男性
年齢
報告
女性
報告
O/E 比 ［95% CI］
件数
O/E 比 ［95% CI］
件数
全症例
0-19
0
0 ［0 – 496.1289］
0
0 ［0 – 4557.5694］
20-29
0
0 ［0 – 34.3668］
2
44.0907 ［5.2909 – 159.1675］
30-39
1
5.7167 ［0.1715 – 31.8421］
1
8.9132 ［0.2674 – 49.6466］
40-49
1
8.9945 ［0.2698 – 50.0996］
0
0 ［0 – 31.7799］
50-59
1
14.5223 ［0.4357 – 80.8890］
0
0 ［0 – 32.6850］
60-69
1
30.0658 ［0.9020 – 167.4667］
0
0 ［0 – 51.8172］
70-79
0
0 ［0 – 223.2912］
1
41.7723 ［1.2532 – 232.6715］
80+
0
0 ［0 – 726.3434］
0
0 ［0 – 655.0027］
不明
0
N/A
2
N/A
計
4
7.6243 ［2.0776 – 19.5182］
6
12.2912 ［4.5068 – 26.7538］
medically confirmed AE
0-19
0
0 ［0 – 496.1289］
0
0 ［0 – 4557.5694］
20-29
0
0 ［0 – 34.3668］
1
22.0454 ［0.6614 – 122.7927］
30-39
0
0 ［0 – 21.0947］
0
0 ［0 – 32.8898］
40-49
1
8.9945 ［0.2698 – 50.0996］
0
0 ［0 – 31.7799］
50-59
0
0 ［0 – 53.5871］
0
0 ［0 – 32.6850］
60-69
1
30.0658 ［0.9020 – 167.4667］
0
0 ［0 – 51.8172］
70-79
0
0 ［0 – 223.2912］
0
0 ［0 – 154.1396］
80+
0
0 ［0 – 726.3434］
0
0 ［0 – 655.0027］
不明
0
N/A
0
N/A
計
2
3.8121 ［0.4575 – 13.7619］
1
2.0485 ［0.0615 – 11.4103］
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