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資料4-2 ワクチンの安全性に関する評価について (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29460.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会(令和4年度第3回 12/1)《厚生労働省》 |
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別紙1
添付文書の改訂案
下線は変更箇所
現行
改訂案
8. 重要な基本的注意
8. 重要な基本的注意
(新設)
心筋炎、心膜炎が報告されているため、被接種者又はその保
護者に対しては、心筋炎、心膜炎が疑われる症状(胸痛、動
悸、むくみ、呼吸困難、頻呼吸等)が認められた場合には、速
やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
6
添付文書の改訂案
下線は変更箇所
現行
改訂案
8. 重要な基本的注意
8. 重要な基本的注意
(新設)
心筋炎、心膜炎が報告されているため、被接種者又はその保
護者に対しては、心筋炎、心膜炎が疑われる症状(胸痛、動
悸、むくみ、呼吸困難、頻呼吸等)が認められた場合には、速
やかに医師の診察を受けるよう事前に知らせること。
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